Estudio de planes de atención de supervivencia y resultados en sobrevivientes de cáncer de mama desatendidas

Según el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), hay más de 11 millones de sobrevivientes de cáncer en los Estados Unidos. Entre los sobrevivientes, el cáncer de mama (CM) es el más común, y los sobrevivientes de CM representan el 23 % (aproximadamente 2,5 millones). Un informe de 2006 del Instituto de Medicina (IOM), From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition, proporcionó una evaluación integral de las necesidades de salud de los sobrevivientes de cáncer, incluida una recomendación para la implementación de resúmenes de tratamiento y planes de atención de supervivencia (TSSP) promover la atención coordinada para los sobrevivientes de cáncer y abordar los efectos inmediatos posteriores al tratamiento y a largo plazo del tratamiento del cáncer, incluida la carga psicosocial continua de un diagnóstico de cáncer, así como la posibilidad de secuelas posteriores del tratamiento. Debido al número cada vez mayor de sobrevivientes de CM, el hecho de que el 98 % de los pacientes con estadio local y el 84 % de los pacientes con estadio regional sobreviven al menos 5 años después del diagnóstico, y la naturaleza multimodal del tratamiento de CM, proporciona un mecanismo que resume , supervisa y coordina la atención y el tratamiento de seguimiento de BC es esencial. El uso de TSSP también ha sido fuertemente defendido por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) - Iniciativa de Práctica de Oncología de Calidad y los TSSP se han incluido en la Ley de Mejora Integral del Cáncer de 2009 recientemente presentada (H.R. 1844). Además, es evidente que los propios pacientes desean firmemente planes de seguimiento por escrito después de finalizar el tratamiento. El IOM recomendó que se realicen investigaciones para evaluar el impacto y los costos de dichos planes. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se han realizado ensayos controlados aleatorios de TSSP o evaluaciones de su rentabilidad en una población de bajos ingresos y médicamente desatendida.

En el estudio propuesto, reclutaremos a 500 mujeres de bajos ingresos y médicamente desatendidas de dos hospitales públicos del condado, el condado de Los Ángeles + el Centro Médico de la Universidad del Sur de California (Centro Médico LAC+USC) y el Centro Médico Harbor-UCLA, 10-24 meses después diagnóstico de cáncer de mama para participar en un ensayo de control aleatorio (RCT) diseñado para probar la eficacia de los TSSP. La intervención se entregará después de la recopilación de medidas previas a la intervención (línea de base). Daremos su consentimiento y aleatorizaremos a estas mujeres en uno de dos grupos: 1) una condición de control de atención médica habitual y 2) una condición experimental de atención médica habitual + materiales personalizados que incluyen el TSSP + 1 sesión de asesoramiento de enfermería cara a cara, y todos los especialistas en cáncer y médicos de atención primaria registrados también reciben el TSSP y una carta de presentación que sugiere cómo se debe utilizar clínicamente. El estudio brindará una oportunidad única para evaluar la viabilidad y la utilidad clínica de un resumen de tratamiento personalizado y un plan de atención de supervivencia en una población vulnerable de sobrevivientes de BC que se sabe que tienen un alto riesgo de peores resultados a largo plazo, incluso en salud mental, calidad de vida, recurrencia de CM y mortalidad, por lo que nos permitirá obtener el mayor tamaño del efecto posible de dicha intervención.

Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio para probar la eficacia de los resúmenes de tratamiento y los planes de atención de supervivencia y el asesoramiento de enfermería que lo acompaña. El TSSP constará de 4 secciones: 1) el resumen del tratamiento del cáncer de mama y 2) un plan de atención de supervivencia cognitivamente apropiado que incluye recomendaciones para la atención de seguimiento del cáncer de mama tanto para el paciente como para el médico, 3) una sección especial dirigida al médico y 4) una lista de recursos para pacientes locales y nacionales.

A aquellas mujeres que den su consentimiento para participar se les recopilarán las medidas previas a la intervención (es decir, la entrevista inicial) y se las asignará aleatoriamente a la condición de atención habitual o a la condición experimental. Las personas del grupo experimental participarán en una sesión cara a cara con una enfermera bilingüe capacitada para revisar el contenido del TSSP. Las medidas de seguimiento de todos los participantes se recopilarán 12 meses después de la entrega de la intervención. Evaluaremos la recepción de la atención de sobreviviente de cáncer de mama recomendada, la autoeficacia del paciente y la satisfacción con la comunicación con los proveedores, la calidad de vida relacionada con la salud y la rentabilidad de la intervención. Además, todos los participantes del grupo de control recibirán una copia escrita de su TSSP individualizado al finalizar el estudio.