重症监护患者研究重复口服吸入剂量 AP301 对急性肺损伤肺泡液体清除率的临床影响

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18
• 麻醉、普通重症监护和疼痛控制科重症监护病房的插管和机械通气男性和女性患者
• 符合 ALI 标准（由美国-欧洲 ALI/ARDS 共识会议定义）：
• 48 小时内发生 ALI
• 正位胸片可见双侧浸润
• PCWP ≤ 18 mm Hg 或无左心房高压的临床证据
• paO2/FiO2 比值 ≤ 300 mm Hg
• 筛选时 PiCCO® 中的 EVLW ≥ 8 ml/PBW
• 根据研究者的判断，满足广泛血流动力学监测的标准
• ICU 患者进行机械通气并在这种情况下稳定至少 8 小时
• 育龄女性患者的妊娠试验阴性和充分避孕
• 知情同意：
• 对于暂时无法同意的患者（例如 昏迷患者）必须提供随后的知情同意书。

排除标准：

• 对 AP301 或研究产品的任何其他非活性成分的临床相关过敏或异质史
• 筛选时脑干死亡
• Surviving Sepsis Campaign 定义的感染性休克的当前证据（存在继发于感染的急性器官功能障碍加上收缩压 < 90 mm Hg 或平均动脉压 (MAP) < 70 mm Hg 不少于一小时的低血压，这不能可通过液体复苏逆转）
• 中性粒细胞计数 <0.3 x 109 L
• 免疫抑制患者：大剂量类固醇（>80mg泼尼松龙/d；>300mg氢化可的松/d）、癌症治疗（化学疗法或生物疗法）或2周内用其他免疫抑制剂治疗器官移植
• BMI < 18.5 或 > 35
• 超声心动图或肺动脉导管诊断的心源性肺水肿
• 在研究期间怀孕/哺乳或打算怀孕
• 有生育能力的女性和有生育能力但未采取适当避孕措施的男性
• 参与其他介入药物试验