Oshadi D 和 Oshadi R 治疗恶性间皮瘤的安全性和有效性

纳入标准：

• 恶性间皮瘤的组织学或细胞学证实的诊断
• 21 岁及以上的男性或女性
• 适当的性能状态（ECOG 0、1 或 2）

• 患者必须具有以下足够的器官功能：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANS) > 2500/μL。
  • 血小板 > 150,000/μL。
  • 血红蛋白 > 10 克/分升。
  • 总胆红素 < 1.5 正常上限 (UNL)。
  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）、AST（天冬氨酸氨基转移酶）和碱性磷酸酶必须 < 正常上限的 1.5 倍。
  • LDH（乳酸脱氢酶）< 500 int。 单位/升
  • 估计的 GFR（肾小球滤过率）> 45 毫升/分钟。
• 书面知情同意书
• 从签署同意书到停止治疗后 6 周，有生育能力的女性和男性必须愿意使用有效的避孕方法（激素或屏障避孕方法；禁欲）。
• 有生育能力的女性必须在登记接受方案治疗前 7 天内进行阴性妊娠试验。

排除标准：

• 肝转移的证据
• 任何骨骼受累
• 既往放疗、细胞毒性或生物全身治疗
• 在过去 2 年中需要使用类固醇进行超过 2 周的全身治疗的任何哮喘或 COPD（慢性阻塞性肺病）病史。
• 在过去一年中使用全身性类固醇治疗超过 1 个月。
• 无法戒烟的活跃吸烟者
• 在注册方案治疗前 30 天内使用研究药物进行的任何治疗。
• 注册方案治疗前 6 个月内发生脑血管意外、短暂性脑缺血发作或心肌梗塞。
• 注册方案治疗前 6 个月内有肺栓塞的证据。
• 实体或血液系统恶性肿瘤的任何病史。
• 筛选时 HIV 血清学阳性的患者。
• 在筛选时或研究期间的任何时间进行母乳喂养或妊娠试验呈阳性的女性患者。
• 不受控制的高血压（尽管进行了最佳药物治疗，但仍> 150/100 mm Hg）。
• NCI CTCAE（不良反应通用毒性标准）3.0 版 2 级持续性心律失常的证据。
• 需要放疗或手术的患者
• 明显的吞咽障碍。
• 小肠手术。
• 怀疑腹部放疗导致吸收中断
• 预先存在的吸收不良综合症、肠易激综合症或其他可能影响口服吸收的临床情况。
• 并发（< 5 年）第二恶性肿瘤的证据
• 精神错乱。
• 无法给予书面知情同意。