放松疗法与安慰剂对照在纤维肌痛患者慢性疼痛整体护理中为期12周的疗效研究 (Sophrodol-1)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
前瞻性、单中心、随机、单盲、试点研究，评估为期12周的放松疗法对比安慰剂在纤维肌痛患者慢性疼痛整体治疗中的疗效
本方案的主要目标是通过非药物放松治疗，评估弥漫性慢性疼痛或纤维肌痛患者在12周内整体状况的改善情况。
次要目标是评估身体变量、心理和社会生活质量的演变情况，并评估药物使用的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- Activity Centre "Pain"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 根据美国风湿病学会定义确诊为纤维肌痛：广泛性疼痛及18个列位点中11个压痛点（ACR，1990）
- VAS评分≥4分（基于10厘米量表）
- 15天内治疗方案无变更，除"按需"或"急救"治疗外
- 患者已签署书面知情同意书
- 患者希望接受放松治疗课程
- 能够完成自我评估和他人评估的人员
- 拥有社会保障号码的人员
排除标准：
- 任何患者无法与纤维肌痛疼痛区分的疼痛状况
- 未接受治疗或治疗时间不足一个月的患者
- 经临床医生判断存在精神病、重度抑郁、重度焦虑或冲动行为的患者
- 按需服用苯二氮䓬类药物的患者
- 失聪患者
- 曾接受过放松疗法、松弛治疗或催眠等身体治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SERRA Eric, Dr、Activity Centre "Pain", University Hospital of Amiens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Douleur analg. (2023) 36:73-82 DOI 10.3166/dea-2022-0249, Efficacité de la relaxation dans la fibromyalgie : un essai clinique bref aléatoirement contrôlé en simple insu portant sur 80 patients
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计的)
2012年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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