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腹腔镜消化手术期间双侧 TAP 阻滞与箭毒在腹壁肌肉松弛中的比较:前瞻性随机研究

2026年6月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

双侧腹横肌平面 (TAP) 阻滞与箭毒在腹腔镜消化手术期间腹壁肌肉松弛中的比较:前瞻性随机研究

这是一项生物医学研究、前瞻性、随机化、对照单盲单中心、IV 期比较试验,比较双侧 TAP 阻滞与箭毒在腹腔镜消化手术期间腹壁肌肉松弛的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上75岁以下的患者
  • 签署知情同意书
  • ASA I、II 和 III
  • 社保挂靠患者

排除标准:

  • ASA IV

    • 体重指数> 35 公斤/米
    • 恶性高热的个人或家族史
    • 对静脉麻醉剂(瑞芬太尼)、局部麻醉剂或肌肉松弛剂过敏或过敏史
    • 七氟醚禁忌症:恶性高热史、七氟醚麻醉后肝病史、卤化剂或对这些成分过敏。
    • 琥珀酰胆碱禁忌症:高钾血症、血浆胆碱酯酶缺乏症、截瘫或四肢瘫痪超过 24 小时,烧伤超过 24 小时
    • 顺式阿曲库铵的禁忌症:肌无力
    • 神经肌肉疾病
    • 局麻药禁忌症:对酰胺类局麻药过敏、静脉区域麻醉、卟啉症、心室心房传导障碍、治疗未控制的癫痫
    • 怀孕和哺乳
    • 严重的凝血障碍
    • 无法理解并给予知情同意
    • 受监护、管理或受保护的患者
    • 使用催眠氯胺酮的适应症(BIS 变化)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轻敲
PIA腹腔镜
有源比较器:箭毒
患者将被随机分为两个平行组。 一组将接受箭毒,这是双侧 TAP 阻滞的另一个好处
IAP腹腔镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉放松。
大体时间:麻醉诱导后20分钟
将根据最初注入以产生气腹的体积量来评估腹壁的肌肉松弛。 该参数由腹腔镜检查单位给出,并允许我们计算腹部顺应性 (C = ΔV / Ap)。
麻醉诱导后20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hervé DUPONT, PU-PH、CHU Amiens France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月4日

初级完成 (实际的)

2013年1月30日

研究完成 (实际的)

2013年3月27日

研究注册日期

首次提交

2012年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计的)

2012年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2012_843_0007
  • 2012-000673-23 (EudraCT编号)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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