A bilaterális TAP blokk és a Curare összehasonlítása a hasfal izomrelaxációjában laparoszkópos emésztőműtét során: Prospektív randomizált vizsgálat
2026. június 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A bilaterális transzversus hasi sík (TAP) blokk és Curare összehasonlítása a hasfal izomrelaxációjában laparoszkópos emésztőműtét során: Prospektív randomizált vizsgálat
Ez egy orvosbiológiai kutatás, prospektív, randomizált, kontrollált, egy-vak, monocentrikus, IV. fázisú összehasonlító vizsgálat a kétoldali TAP blokk és a curare között a hasfal izomrelaxációjában laparoszkópos emésztőműtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb és 75 év alatti betegek
- Tájékozott beleegyezés aláírva
- ASA I., II. és III
- Társadalombiztosításhoz kötött beteg
Kizárási kritériumok:
ASA IV
- BMI> 35 kg/m
- Malignus hipertermia személyes vagy családi anamnézisében
- Az anamnézisben szereplő allergia vagy túlérzékenység intravénás érzéstelenítőkkel (remifentanil), helyi érzéstelenítőkkel vagy izomrelaxánsokkal szemben
- A szevoflurán ellenjavallatai: rosszindulatú hipertermia a kórtörténetben, májbetegség a kórtörténetben szevoflurán érzéstelenítés után, halogénezett szerek vagy túlérzékenység ezen összetevők bármelyikével szemben.
- A szukcinilkolin ellenjavallatai: hiperkalémia, plazma kolinészteráz-hiány becenév, para vagy tetraplegia több mint 24 órája, égési sérülések 24 év felett
- A cisatracurium ellenjavallatai: myasthenia
- Neuromuszkuláris betegségek
- A helyi érzéstelenítők ellenjavallatai: túlérzékenység az amid helyi érzéstelenítőire, intravénás regionális érzéstelenítés, porfiria, kamrai pitvari vezetési zavarok, kezeléssel nem kontrollált epilepszia
- Terhesség és szoptatás
- súlyos véralvadási zavarok
- Képtelenség megérteni és tájékozott beleegyezést adni
- Gyámság, gondnokság vagy védelem alatt álló beteg
- Hipnotikus ketamin használatának jelzése (BIS változás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KOPPINTSON A
|
PIA coelioscopic
|
|
Aktív összehasonlító: nyílméreg
A betegeket véletlenszerűen két párhuzamos csoportba osztják.
Az egyik csoport curarát kap, a másik pedig kétoldalú TAP blokkot
|
IAP coelioscopic
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomlazítás.
Időkeret: 20 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A hasfal izomrelaxációját a pneumoperitoneum létrehozásához kezdetben beadott térfogat alapján értékelik.
Ezt a paramétert a laparoszkópia egysége adja meg, és lehetővé teszi a hasi compliance kiszámítását (C = ΔV / Ap).
|
20 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Első közzététel (Becsült)
2012. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2012_843_0007
- 2012-000673-23 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .