Vergelijking van de bilaterale TAP-blok versus curare in spierontspanning van de buikwand tijdens laparoscopische spijsverteringschirurgie: prospectieve gerandomiseerde studie
10 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vergelijking van het bilaterale transversus abdominis-vlak (TAP) blok versus curare in spierontspanning van de buikwand tijdens laparoscopische spijsverteringschirurgie: prospectieve gerandomiseerde studie
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, monocentrische, fase IV-vergelijkingsstudie van biomedisch onderzoek van het bilaterale TAP-blok versus curare bij spierrelaxatie van de buikwand tijdens laparoscopische spijsverteringschirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- ASA I, II en III
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
ASA IV
- BMI > 35 kg/m²
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- Geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor intraveneuze anesthetica (remifentanil), lokale anesthetica of spierverslappers
- Contra-indicaties voor sevofluraan: een voorgeschiedenis van maligne hyperthermie, voorgeschiedenis van leverziekte na sevofluraan-anesthesie, gehalogeneerde middelen of overgevoeligheid voor een van deze componenten.
- Contra-indicaties voor succinylcholine: hyperkaliëmie, plasma-cholinesterasedeficiëntie bijnaam, para- of tetraplegie gedurende meer dan 24 uur, brandwonden gedurende 24 uur
- Contra-indicaties voor cisatracurium: myasthenie
- Neuromusculaire aandoeningen
- Contra-indicaties voor lokale anesthetica: overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amide, intraveneuze regionale anesthesie, porfyrie, ventriculaire atriale geleidingsstoornissen, epilepsie die niet onder controle is door behandeling
- Zwangerschap en borstvoeding
- ernstige stollingsstoornissen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
- Patiënt onder curatele, curatele of beschermd
- Indicatie van gebruik van een slaapmiddel ketamine (BIS wijziging)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KRAAN
|
PIA coelioscopisch
|
|
Actieve vergelijker: curare
Patiënten worden gerandomiseerd in twee parallelle groepen.
De ene groep krijgt curare, een ander voordeel van een bilateraal TAP-blok
|
IAP coelioscopisch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontspanning van de spieren.
Tijdsspanne: 20 minuten na anesthesie-inductie
|
Spierrelaxatie van de buikwand zal worden geëvalueerd op basis van de hoeveelheid volume die aanvankelijk is toegediend om het pneumoperitoneum te creëren.
Deze parameter wordt gegeven door de eenheid van laparoscopie en stelt ons in staat om de abdominale compliantie te berekenen (C = AV / Ap).
|
20 minuten na anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
27 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2012_843_0007
- 2012-000673-23 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .