Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av det bilaterala TAP-blocket kontra Curare i muskelavslappning av bukväggen under laparoskopisk matsmältningskirurgi: Prospektiv randomiserad studie

10 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Jämförelse av TAP-blocket (Bilateral Transversus Abdominis Plane) kontra Curare i muskelavslappning av bukväggen under laparoskopisk matsmältningskirurgi: Prospektiv randomiserad studie

Detta är en biomedicinsk forskning, prospektiv, randomiserad, kontrollerad enkelblind monocentrisk, fas IV jämförelsestudie av det bilaterala TAP-blocket kontra curare i muskelavslappning av bukväggen under laparoskopisk matsmältningskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år och under 75 år
  • Informerat samtycke undertecknat
  • ASA I, II och III
  • Patient ansluten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • ASA IV

    • BMI > 35 kg/m
    • Personlig eller familjehistoria av malign hypertermi
    • Anamnes på allergi eller överkänslighet mot intravenösa anestetika (remifentanil), lokalanestetika eller muskelavslappnande medel
    • Kontraindikationer för sevofluran: en historia av malign hypertermi, historia av leversjukdom efter sevoflurananestesi, halogenerade medel eller överkänslighet mot någon av dessa komponenter.
    • Kontraindikationer för succinylkolin: hyperkalemi, plasmakolinesterasbrist smeknamn, para eller tetraplegi mer än 24 timmar, brännskador över 24
    • Kontraindikationer för cisatracurium: myasteni
    • Neuromuskulära sjukdomar
    • Kontraindikationer för lokalanestetika: överkänslighet mot lokalanestetika av amiden, intravenös regionalbedövning, porfyri, ventrikulära förmaksledningsstörningar, epilepsi okontrollerad av behandling
    • Graviditet och amning
    • allvarliga koagulationsrubbningar
    • Oförmåga att förstå och ge informerat samtycke
    • Patient under vårdnad, kurator eller skyddad
    • Indikation på användning av ett hypnotiskt ketamin (BIS förändring)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KNACKA
Läkemedel: Transversus Abdominis Plane
PIA coelioskopisk
Aktiv komparator: kurare
Patienterna kommer att randomiseras i två parallella grupper. En grupp kommer att få curare, en annan fördel med ett bilateralt TAP-block
Läkemedel: Kurare
IAP coelioskopisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelavslappning.
Tidsram: 20 minuter efter anestesiinduktion
Muskelavslappning av bukväggen kommer att utvärderas baserat på mängden volym som initialt infunderats för att skapa pneumoperitoneum. Denna parameter ges av enheten för laparoskopi och gör att vi kan beräkna bukefterlevnaden (C = ΔV / Ap).
20 minuter efter anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Studierektor: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Beräknad)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2012_843_0007
  • 2012-000673-23 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera