Сравнение двусторонней ТАР-блокады и блокады Кураре при мышечной релаксации брюшной стенки во время лапароскопической хирургии пищеварительного тракта: проспективное рандомизированное исследование
10 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Сравнение двусторонней блокады поперечной плоскости живота (TAP) и блокады Кураре при мышечной релаксации брюшной стенки во время лапароскопической хирургии пищеварительного тракта: проспективное рандомизированное исследование
Это биомедицинское исследование, проспективное, рандомизированное, контролируемое одинарное слепое моноцентрическое сравнительное исследование IV фазы двусторонней ТАР-блокады по сравнению с кураре при расслаблении мышц брюшной стенки во время лапароскопической хирургии пищеварительного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет и моложе 75 лет
- Информированное согласие подписано
- АСА I, II и III
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
АСА IV
- ИМТ > 35 кг/м
- Личная или семейная история злокачественной гипертермии
- Аллергия или гиперчувствительность к внутривенным анестетикам (ремифентанилу), местным анестетикам или миорелаксантам в анамнезе.
- Противопоказания к севофлурану: злокачественная гипертермия в анамнезе, заболевания печени после анестезии севофлураном, галогенсодержащие агенты или повышенная чувствительность к любому из этих компонентов в анамнезе.
- Противопоказания к сукцинилхолину: гиперкалиемия, дефицит холинэстеразы плазмы, параплегия или тетраплегия более 24 ч, ожоги более 24 ч.
- Противопоказания к цисатракурию: миастения.
- Нервно-мышечные заболевания
- Противопоказания к местным анестетикам: повышенная чувствительность к местным анестетикам группы амидов, внутривенная регионарная анестезия, порфирия, желудочково-предсердные нарушения проводимости, неконтролируемая лечением эпилепсия.
- Беременность и лактация
- тяжелые нарушения свертывания крови
- Неспособность понять и дать информированное согласие
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или покровительством
- Показания к применению снотворного кетамина (изменение BIS)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КРАН
|
PIA целомоскопический
|
|
Активный компаратор: кураре
Пациенты будут рандомизированы в две параллельные группы.
Одна группа получит кураре, другая – двусторонняя блокада TAP.
|
ИАП целомоскопический
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расслабление мышц.
Временное ограничение: Через 20 минут после индукции анестезии
|
Мышечная релаксация брюшной стенки будет оцениваться на основе количества объема, введенного первоначально для создания пневмоперитонеума.
Этот параметр задается единицей лапароскопии и позволяет рассчитать податливость брюшной полости (C = ΔV / Ap).
|
Через 20 минут после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2012_843_0007
- 2012-000673-23 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .