Comparação do bloqueio TAP bilateral versus curare no relaxamento muscular da parede abdominal durante a cirurgia digestiva laparoscópica: estudo prospectivo randomizado
10 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Comparação do Bloco Bilateral do Plano Transverso do Abdome (TAP) Versus Curare no Relaxamento Muscular da Parede Abdominal Durante a Cirurgia Digestiva Laparoscópica: Estudo Prospectivo Randomizado
Este é um estudo biomédico de pesquisa, prospectivo, randomizado, controlado, monocêntrico, monocêntrico, fase IV de comparação do bloqueio TAP bilateral versus curare no relaxamento muscular da parede abdominal durante a cirurgia digestiva laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos e menores de 75 anos
- Consentimento informado assinado
- ASA I, II e III
- Paciente filiado à previdência social
Critério de exclusão:
ASA IV
- IMC > 35kg/m
- História pessoal ou familiar de hipertermia maligna
- História de alergia ou hipersensibilidade a anestésicos intravenosos (remifentanil), anestésicos locais ou relaxantes musculares
- Contra-indicações ao sevoflurano: história de hipertermia maligna, história de doença hepática após anestesia com sevoflurano, agentes halogenados ou hipersensibilidade a qualquer um desses componentes.
- Contra-indicações à succinilcolina: hipercalemia, apelido de deficiência de colinesterase plasmática, para ou tetraplegia por mais de 24 horas, queimaduras por mais de 24 horas
- Contra-indicações ao cisatracúrio: miastenia
- doenças neuromusculares
- Contra-indicações aos anestésicos locais: hipersensibilidade aos anestésicos locais da amida, anestesia regional intravenosa, porfiria, distúrbios da condução atrial ventricular, epilepsia não controlada pelo tratamento
- Gravidez e lactação
- distúrbios de coagulação graves
- Incapacidade de entender e dar consentimento informado
- Paciente sob tutela, curatela ou protegido
- Indicação de uso de cetamina hipnótica (alteração do BIS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TOCAR
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PIA celioscópica
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Comparador Ativo: curare
Os pacientes serão randomizados em dois grupos paralelos.
Um grupo receberá curare, outro benefício de um bloco TAP bilateral
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IAP celioscópico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relaxamento muscular.
Prazo: 20 minutos após a indução anestésica
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O relaxamento muscular da parede abdominal será avaliado com base na quantidade de volume infundido inicialmente para criar o pneumoperitônio.
Este parâmetro é dado pela unidade de laparoscopia e permite calcular a complacência abdominal (C = ΔV / Ap).
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20 minutos após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2012_843_0007
- 2012-000673-23 (Número EudraCT)
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