복강경 소화기 수술 중 복벽 근육 이완에서 양측 TAP 블록과 Curare의 비교: 전향적 무작위 연구
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
복강경 소화 수술 중 복벽의 근육 이완에서 양측 TAP(Transversus Abdominis Plane) 블록과 Curare의 비교: 전향적 무작위 연구
이것은 복강경 소화 수술 중 복벽의 근육 이완에서 양측 TAP 블록 대 curare의 생물 의학 연구, 전향적, 무작위, 제어 단일 맹검 단일 중심, 제4상 비교 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
- ASA I, II 및 III
- 사회보장에 소속된 환자
제외 기준:
ASA IV
- BMI> 35kg / m
- 악성 고열증의 개인 또는 가족력
- 정맥 마취제(레미펜타닐), 국소 마취제 또는 근육 이완제에 대한 알레르기 또는 과민증 병력
- sevoflurane에 대한 금기: 악성 고열의 병력, sevoflurane 마취 후 간 질환의 병력, 할로겐화 제제 또는 이러한 성분에 대한 과민증.
- 석시닐콜린에 대한 금기: 고칼륨혈증, 혈장 콜린에스테라아제 결핍 별명, 24시간 이상 마비 또는 사지마비, 24시간 이상 화상
- cisatracurium에 대한 금기: 근무력증
- 신경근 질환
- 국소 마취제에 대한 금기: 아미드의 국소 마취제에 대한 과민증, 정맥 국소 마취제, 포르피린증, 심실 심방 전도 장애, 치료로 조절되지 않는 간질
- 임신과 수유
- 심한 응고 장애
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 없음
- 후견, 큐레이터 또는 보호받는 환자
- 최면 케타민 사용의 적응증(BIS 변경)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수도꼭지
|
PIA coelioscopic
|
|
활성 비교기: 큐라레
환자는 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 양방향 TAP 블록의 또 다른 이점인 큐라레를 받게 됩니다.
|
IAP coelioscopic
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 이완.
기간: 마취유도 20분 후
|
복벽의 근육 이완은 초기에 기복막을 생성하기 위해 주입된 부피의 양을 기준으로 평가됩니다.
이 매개변수는 복강경 검사 단위로 제공되며 복부 순응도를 계산할 수 있습니다(C = ΔV / Ap).
|
마취유도 20분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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