Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bilaterálního TAP bloku versus Curare ve svalové relaxaci břišní stěny během laparoskopické trávicí operace: prospektivní randomizovaná studie

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Srovnání oboustranného bloku transversus abdominis roviny (TAP) versus kurare ve svalové relaxaci břišní stěny během laparoskopické trávicí chirurgie: prospektivní randomizovaná studie

Toto je Biomedicínský výzkum, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená monocentrická, fáze IV srovnávací studie bilaterálního TAP bloku versus kurare při svalové relaxaci břišní stěny během laparoskopické trávicí operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let a do 75 let
  • Podepsán informovaný souhlas
  • ASA I, II a III
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • ASA IV

    • BMI > 35 kg/m
    • Osobní nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
    • Anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na intravenózní anestetika (remifentanil), lokální anestetika nebo myorelaxancia
    • Kontraindikace sevofluranu: maligní hypertermie v anamnéze, onemocnění jater po anestezii sevofluranem v anamnéze, halogenované látky nebo přecitlivělost na kteroukoli z těchto složek.
    • Kontraindikace sukcinylcholinu: hyperkalémie, přezdívka z nedostatku plazmatické cholinesterázy, para nebo tetraplegie delší než 24 hodin, popáleniny nad 24 hodin
    • Kontraindikace cisatrakuria: myastenie
    • Neuromuskulární onemocnění
    • Kontraindikace k lokálním anestetikům: přecitlivělost na lokální anestetika amidu, intravenózní regionální anestezie, porfyrie, poruchy vedení ventrikulárním síní, epilepsie nekontrolovaná léčbou
    • Těhotenství a kojení
    • těžké poruchy koagulace
    • Neschopnost porozumět a dát informovaný souhlas
    • Pacient v opatrovnictví, kurátorství nebo chráněný
    • Indikace použití hypnotického ketaminu (změna BIS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP
Lék: Rovina transversus abdominis
PIA celioskopický
Aktivní komparátor: kurare
Pacienti budou randomizováni do dvou paralelních skupin. Jedna skupina dostane kurare, další benefit oboustranného TAP bloku
Lék: Curare
IAP celioskopický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolnění svalů.
Časové okno: 20 minut po navození anestezie
Svalová relaxace břišní stěny bude hodnocena na základě množství objemu infundovaného na počátku k vytvoření pneumoperitonea. Tento parametr je dán jednotkou laparoskopie a umožňuje nám vypočítat abdominální poddajnost (C = ΔV / Ap).
20 minut po navození anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2012_843_0007
  • 2012-000673-23 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovina transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit