Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den bilaterale TAP-blok versus Curare i muskelafslapning af bugvæggen under laparoskopisk fordøjelseskirurgi: Prospektiv randomiseret undersøgelse

19. marts 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sammenligning af den bilaterale transversus abdominisplan (TAP) blok versus curare i muskelafslapning af bugvæggen under laparoskopisk fordøjelseskirurgi: prospektiv randomiseret undersøgelse

Dette er et biomedicinsk forskning, prospektivt, randomiseret, kontrolleret enkeltblindt monocentrisk fase IV sammenligningsforsøg af den bilaterale TAP-blok versus curare i muskelafslapning af bugvæggen under laparoskopisk fordøjelseskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år og under 75 år
  • Informeret samtykke underskrevet
  • ASA I, II og III
  • Patient tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV

    • BMI > 35 kg/m
    • Personlig eller familiehistorie med malign hypertermi
    • Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for intravenøse anæstetika (remifentanil), lokalbedøvelsesmidler eller muskelafslappende midler
    • Kontraindikationer for sevofluran: anamnese med malign hypertermi, anamnese med leversygdom efter sevoflurananæstesi, halogenerede midler eller overfølsomhed over for nogen af ​​disse komponenter.
    • Kontraindikationer til succinylcholin: hyperkaliæmi, plasma-cholinesterase-mangel kaldenavn, para eller tetraplegi mere end 24 timer, forbrændinger over 24
    • Kontraindikationer til cisatracurium: myasthenia
    • Neuromuskulære sygdomme
    • Kontraindikationer til lokalbedøvelse: overfølsomhed over for lokalbedøvelse af amidet, intravenøs regionalbedøvelse, porfyri, ventrikulære atrielle ledningsforstyrrelser, epilepsi ukontrolleret af behandling
    • Graviditet og amning
    • alvorlige koagulationsforstyrrelser
    • Manglende evne til at forstå og give informeret samtykke
    • Patient under værgemål, kuratur eller beskyttet
    • Indikation af brug af et hypnotisk ketamin (BIS-ændring)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP
Medicin: Transversus Abdominis Plane
PIA coelioskopisk
Aktiv komparator: curare
Patienterne vil blive randomiseret i to parallelle grupper. En gruppe vil modtage curare, en anden fordel ved en bilateral TAP-blok
Medicin: Curare
IAP coelioskopisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelafspænding.
Tidsramme: 20 minutter efter anæstesi-induktion
Muskelafslapning af abdominalvæggen vil blive evalueret baseret på mængden af ​​volumen, der indledningsvist infunderes for at skabe pneumoperitoneum. Denne parameter er givet af laparoskopienheden og giver os mulighed for at beregne abdominal compliance (C = ΔV / Ap).
20 minutter efter anæstesi-induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Studieleder: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2013

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2012_843_0007
  • 2012-000673-23 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner