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Confronto tra il blocco TAP bilaterale e il curaro nel rilassamento muscolare della parete addominale durante la chirurgia digestiva laparoscopica: studio prospettico randomizzato

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Confronto del blocco del piano bilaterale trasverso dell'addome (TAP) rispetto al curaro nel rilassamento muscolare della parete addominale durante la chirurgia digestiva laparoscopica: studio prospettico randomizzato

Questo è uno studio di ricerca biomedica, prospettico, randomizzato, controllato monocentrico in singolo cieco, di fase IV del blocco TAP bilaterale rispetto al curaro nel rilassamento muscolare della parete addominale durante la chirurgia digestiva laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 75 anni
  • Consenso informato firmato
  • SA I, II e III
  • Paziente iscritto alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • ASA IV

    • IMC> 35 kg/m
    • Storia personale o familiare di ipertermia maligna
    • Storia di allergia o ipersensibilità ad anestetici per via endovenosa (remifentanil), anestetici locali o miorilassanti
    • Controindicazioni al sevoflurano: storia di ipertermia maligna, storia di malattia epatica dopo anestesia con sevoflurano, agenti alogenati o ipersensibilità a uno qualsiasi di questi componenti.
    • Controindicazioni alla succinilcolina: iperkaliemia, soprannome di carenza di colinesterasi plasmatica, para o tetraplegia più di 24 ore, ustioni oltre 24
    • Controindicazioni al cisatracurio: miastenia
    • Malattie neuromuscolari
    • Controindicazioni agli anestetici locali: ipersensibilità agli anestetici locali dell'ammide, anestesia regionale endovenosa, porfiria, disturbi della conduzione atriale ventricolare, epilessia non controllata dal trattamento
    • Gravidanza e allattamento
    • gravi disturbi della coagulazione
    • Incapacità di comprendere e dare il consenso informato
    • Paziente sotto tutela, curatela o protetto
    • Indicazione dell'uso di una ketamina ipnotica (variazione BIS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RUBINETTO
Droga: Piano trasverso dell'addome
PIA celioscopico
Comparatore attivo: curaro
I pazienti saranno randomizzati in due gruppi paralleli. Un gruppo riceverà curaro, un altro vantaggio di un blocco TAP bilaterale
Droga: Curaro
IAP celioscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilassamento muscolare.
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Il rilassamento muscolare della parete addominale sarà valutato in base alla quantità di volume infuso inizialmente per creare il pneumoperitoneo. Questo parametro è dato dall'unità di laparoscopia e ci permette di calcolare la compliance addominale (C = ΔV/Ap).
20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2012_843_0007
  • 2012-000673-23 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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