Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie obustronnej blokady TAP z kurarą w relaksacji mięśni ściany brzucha podczas laparoskopowej chirurgii przewodu pokarmowego: prospektywne badanie z randomizacją

19 marca 2013 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Porównanie obustronnej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) w porównaniu z kurarą w relaksacji mięśni ściany brzucha podczas laparoskopowej chirurgii przewodu pokarmowego: prospektywne badanie z randomizacją

Jest to badanie biomedyczne, prospektywne, randomizowane, kontrolowane, z pojedynczą ślepą próbą, monocentryczne, porównawcze badanie fazy IV dotyczące obustronnego bloku TAP w porównaniu z kurarą w rozluźnieniu mięśni ściany brzucha podczas laparoskopowej operacji przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 75 lat
  • Świadoma zgoda podpisana
  • ASA I, II i III
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • ASA IV

    • BMI > 35 kg/m
    • Osobista lub rodzinna historia hipertermii złośliwej
    • Historia alergii lub nadwrażliwości na dożylne środki znieczulające (remifentanyl), miejscowe środki znieczulające lub środki zwiotczające mięśnie
    • Przeciwwskazania do stosowania sewofluranu: przebyta hipertermia złośliwa, przebyta choroba wątroby po znieczuleniu sewofluranem, środki halogenowe lub nadwrażliwość na którykolwiek z tych składników.
    • Przeciwwskazania do sukcynylocholiny: hiperkaliemia, niedobór cholinoesterazy w osoczu przezwisko, para lub tetraplegia powyżej 24 godzin, oparzenia powyżej 24
    • Przeciwwskazania do cisatrakurium: miastenia
    • Choroby nerwowo-mięśniowe
    • Przeciwwskazania do stosowania środków miejscowo znieczulających: nadwrażliwość na środki znieczulające miejscowo z grupy amidów, dożylne znieczulenie miejscowe, porfiria, zaburzenia przewodzenia przedsionkowego, padaczka niekontrolowana leczeniem
    • Ciąża i laktacja
    • ciężkie zaburzenia krzepnięcia
    • Niezdolność do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
    • Pacjent objęty kuratelą, kuratorstwem lub ochroną
    • Wskazania do stosowania ketaminy nasennej (zmiana BIS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UZYSKIWAĆ
Lek: Płaszczyzna poprzeczna brzucha
Koelioskopia PIA
Aktywny komparator: kurara
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równoległych grup. Jedna grupa otrzyma kurarę, kolejna korzyść wynikająca z dwustronnej blokady TAP
Lek: Kurara
Celioskopia IAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozluźnienie mięśni.
Ramy czasowe: 20 minut po indukcji znieczulenia
Rozluźnienie mięśni ściany brzucha zostanie ocenione na podstawie objętości podanej początkowo w celu wytworzenia odmy otrzewnowej. Parametr ten jest podawany w jednostkach laparoskopii i pozwala obliczyć podatność jamy brzusznej (C = ΔV / Ap).
20 minut po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2012_843_0007
  • 2012-000673-23 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płaszczyzna poprzeczna brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj