Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den bilaterale TAP-blokken versus Curare i muskelavslapning av bukveggen under laparoskopisk fordøyelseskirurgi: Prospektiv randomisert studie

10. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sammenligning av den bilaterale transversus abdominisplanet (TAP) blokk versus curare i muskelavslapning av bukveggen under laparoskopisk fordøyelseskirurgi: prospektiv randomisert studie

Dette er en biomedisinsk forskning, prospektiv, randomisert, kontrollert enkeltblind monosentrisk fase IV sammenligningsforsøk av den bilaterale TAP-blokken versus curare i muskelavslapping av bukveggen under laparoskopisk fordøyelseskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år og under 75 år
  • Informert samtykke signert
  • ASA I, II og III
  • Pasient tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV

    • BMI> 35 kg/m
    • Personlig eller familiehistorie med ondartet hypertermi
    • Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor intravenøse anestetika (remifentanil), lokalbedøvelse eller muskelavslappende midler
    • Kontraindikasjoner for sevofluran: en historie med ondartet hypertermi, historie med leversykdom etter sevoflurananestesi, halogenerte midler eller overfølsomhet overfor noen av disse komponentene.
    • Kontraindikasjoner for succinylkolin: hyperkalemi, plasmakolinesterase-mangel kallenavn, para eller tetraplegi mer enn 24 timer, brannskader over 24
    • Kontraindikasjoner for cisatracurium: myasteni
    • Nevromuskulære sykdommer
    • Kontraindikasjoner for lokalbedøvelse: overfølsomhet for lokalbedøvelse av amid, intravenøs regional anestesi, porfyri, ventrikulære atrielle ledningsforstyrrelser, epilepsi ukontrollert av behandling
    • Graviditet og amming
    • alvorlige koagulasjonsforstyrrelser
    • Manglende evne til å forstå og gi informert samtykke
    • Pasient under vergemål, kuratorskap eller beskyttet
    • Indikasjon på bruk av et hypnotisk ketamin (BIS-endring)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP
Legemiddel: Transversus Abdominis Plane
PIA-coelioskopisk
Aktiv komparator: curare
Pasientene vil bli randomisert i to parallelle grupper. En gruppe vil motta curare, en annen fordel med en bilateral TAP-blokk
Legemiddel: Curare
IAP-coelioskopisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelavslapping.
Tidsramme: 20 minutter etter induksjon av anestesi
Muskelavslapping av bukveggen vil bli evaluert basert på mengden volum som initialt ble infundert for å danne pneumoperitoneum. Denne parameteren er gitt av enheten for laparoskopi og lar oss beregne abdominal compliance (C = ΔV / Ap).
20 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Studieleder: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

27. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2012_843_0007
  • 2012-000673-23 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere