Comparaison du bloc TAP bilatéral versus curare dans la relaxation musculaire de la paroi abdominale au cours de la chirurgie digestive laparoscopique : étude prospective randomisée
10 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Comparaison du bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen (TAP) par rapport au curare dans la relaxation musculaire de la paroi abdominale pendant la chirurgie digestive laparoscopique : étude prospective randomisée
Il s'agit d'un essai de recherche biomédicale, prospectif, randomisé, contrôlé, en simple aveugle, monocentrique, de phase IV comparant le bloc TAP bilatéral au curare dans la relaxation musculaire de la paroi abdominale lors d'une chirurgie digestive laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 75 ans
- Consentement éclairé signé
- ASA I, II et III
- Patient affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
ASA IV
- IMC > 35 kg/m
- Antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne
- Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux anesthésiques intraveineux (rémifentanil), aux anesthésiques locaux ou aux myorelaxants
- Contre-indications au sévoflurane : antécédents d'hyperthermie maligne, antécédents de maladie hépatique après anesthésie au sévoflurane, agents halogénés ou hypersensibilité à l'un de ces composants.
- Contre-indications à la succinylcholine : hyperkaliémie, surnom de déficit en cholinestérase plasmatique, para ou tétraplégie de plus de 24 heures, brûlures de plus de 24
- Contre-indications au cisatracurium : myasthénie
- Maladies neuromusculaires
- Contre-indications aux anesthésiques locaux : hypersensibilité aux anesthésiques locaux de l'amide, anesthésie régionale intraveineuse, porphyrie, troubles de la conduction auriculaire ventriculaire, épilepsie non contrôlée par un traitement
- Grossesse et allaitement
- troubles graves de la coagulation
- Incapacité à comprendre et à donner un consentement éclairé
- Patient sous tutelle, curatelle ou protégé
- Indication d'utilisation d'une kétamine hypnotique (changement BIS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ROBINET
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PIA coelioscopique
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Comparateur actif: curare
Les patients seront randomisés en deux groupes parallèles.
Un groupe recevra du curare, un autre bénéficiera d'un bloc TAP bilatéral
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IAP coelioscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relaxation musculaire.
Délai: 20 minutes après l'induction de l'anesthésie
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La relaxation musculaire de la paroi abdominale sera évaluée en fonction de la quantité de volume infusé initialement pour créer le pneumopéritoine.
Ce paramètre est donné par l'unité de laparoscopie et permet de calculer la compliance abdominale (C = ΔV / Ap).
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20 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Première publication (Estimé)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2012_843_0007
- 2012-000673-23 (Numéro EudraCT)
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