Kahdenvälisen TAP-lohkon ja Curaren vertailu vatsan seinämän lihasrelaksaatiossa laparoskooppisen ruoansulatusleikkauksen aikana: tuleva satunnaistettu tutkimus
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bilateraalisen Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkon ja Curaren vertailu vatsan seinämän lihasrelaksaatiossa laparoskooppisen ruoansulatusleikkauksen aikana: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämä on biolääketieteellinen tutkimus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkoutettu monokeskinen, vaiheen IV vertailukoe kahdenvälisestä TAP-salpauksesta vs. curare vatsan seinämän lihasrelaksaatiossa laparoskooppisen ruoansulatusleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- ASA I, II ja III
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
ASA IV
- BMI > 35 kg/m
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia
- Aiempi allergia tai yliherkkyys suonensisäisille anestesia-aineille (remifentaniili), paikallispuudutteille tai lihasrelaksanteille
- Sevofluraanin vasta-aiheet: aiemmin pahanlaatuinen hypertermia, maksasairaus sevofluraanipuudutuksen jälkeen, halogenoidut aineet tai yliherkkyys jollekin näistä aineosista.
- Sukkinyylikoliinin vasta-aiheet: hyperkalemia, plasman koliiniesteraasin puutteen lempinimi, para tai tetraplegia yli 24 tuntia, palovammat yli 24 tuntia
- Vasta-aiheet sisatrakuriumille: myasthenia
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Paikallispuudutusaineiden vasta-aiheet: yliherkkyys amidin paikallispuudutettaville aineille, suonensisäinen aluepuudutus, porfyria, kammioiden eteisjohtavuushäiriöt, epilepsia, joka ei ole hallinnassa
- Raskaus ja imetys
- vakavat hyytymishäiriöt
- Kyvyttömyys ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilas on holhouksen, huoltajan tai suojeltu
- Indikaatio hypnoottisen ketamiinin käytöstä (BIS-muutos)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAP
|
PIA koelioskooppinen
|
|
Active Comparator: curare
Potilaat satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään.
Yksi ryhmä saa curarea, toinen kahdenvälisen TAP-lohkon
|
IAP koelioskooppinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten rentoutuminen.
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Vatsan seinämän lihasrelaksaatiota arvioidaan pneumoperitoneumin luomiseksi alun perin infusoidun tilavuuden perusteella.
Tämän parametrin antaa laparoskopian yksikkö, ja sen avulla voimme laskea vatsan mukavuuden (C = ΔV / Ap).
|
20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hervé DUPONT, PU-PH, CHU Amiens France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2012_843_0007
- 2012-000673-23 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .