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对造血干细胞移植受者的长期影响

2025年12月17日更新者：Stanford University

造血干细胞移植 (HSCT) 受者的纵向评价

该项目允许系统地收集和分析接受干细胞移植的儿童的长期随访临床参数。收集的数据将有助于为参加本研究的患者确定适当的干预和治疗计划。此外，未来的患者可能会因能够预测问题并制定预防或早期干预方法而受益。

研究概览

地位

招聘中

条件

血液和骨髓移植 (BMT)

详细说明

主要目标：为 HSCT 幸存者的儿童、青少年和年轻人实施长期随访指南，同时建立一个数据库来记录幸存者的终生护理。

次要目标：

通过定期体检、实验室和医学测试的结构化框架收集循证数据，以监测我们的 HSCT 幸存者的后期影响。
为恶性和非恶性诊断的 HSCT 后治疗的晚期效应建立护理标准。
针对已发现的问题提供早期识别和干预，并提供一致的教育以培养所有幸存者的健康生活方式。
收集血液和组织样本以研究所有免疫细胞类型的免疫重建，并了解更多关于免疫重建及其对 HSCT 后并发症和无病生存的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Stanford、California、美国、94305
    - 招聘中
    - Stanford University School of Medicine
    - 接触：
      
      Nivedita A Kunte
      
      电话号码：650-497-2038
      
      邮箱：nkunte@stanford.edu
    - 首席研究员：
      
      Ami Shah
    - 接触：
      
      Cancer Clinical Trials Office
      
      电话号码：(650) 498-7061

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

斯坦福血液和骨髓移植诊所。

描述

纳入标准：

参与者计划接受或已接受任何条件的造血干细胞移植 (HSCT)。
参与者可能在 Lucile Packard 儿童医院 (LPCH) 以外的其他机构进行过 HSCT，但已将后续长期护理转移到我们的机构，并且正在通过儿科 HSCT 计划的后遗症诊所接受治疗。
参与者和/或父母/合法授权代表能够提供书面知情同意和同意（如适用）参与。

排除标准：

参与者在 HSCT 后因恶性诊断而复发，并且没有接受新的 HSCT 的检查。
参与者或患者的授权监护人无法提供同意和同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
收集数据和组织样本，目的是为 HSCT 接受者建立系统的后续护理，并建立一个综合数据库，以捕捉幸存者一生中临床状态的特殊性。大体时间：只要我们继续对患有涉及骨髓或受骨髓生成影响的疾病的儿童进行临床试验，这项研究就有望继续进行。	只要我们继续对患有涉及骨髓或受骨髓生成影响的疾病的儿童进行临床试验，这项研究就有望继续进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

首席研究员：Ami Shah、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年1月1日

初级完成 (估计的)

2099年1月1日

研究完成 (估计的)

2099年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计的)

2012年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月17日

最后验证

2025年12月1日