조혈 줄기 세포 이식 수혜자에 대한 장기적인 영향
2025년 12월 17일 업데이트: Stanford University
조혈모세포이식(HSCT) 수혜자의 종적 평가
이 프로젝트를 통해 줄기 세포 이식을 받은 어린이의 장기 후속 임상 매개변수를 체계적으로 수집하고 분석할 수 있습니다.
수집된 데이터는 이 연구에 등록된 환자를 위한 적절한 개입 및 치료 계획을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 미래의 환자는 문제를 예측하고 예방 또는 조기 개입 방법을 개발할 수 있는 능력을 가짐으로써 이점을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
주요 목표: 조혈모세포이식의 생존자인 아동, 청소년 및 청년을 위한 장기 추적 지침을 구현하는 동시에 생존자의 평생 관리를 캡처하는 데이터베이스를 구축합니다.
보조 목표:
- 정기적인 신체 검사, 실험실 및 의료 검사의 구조화된 프레임워크를 통해 증거 기반 데이터를 수집하여 조혈모세포이식 생존자의 후기 영향을 모니터링합니다.
- 악성 및 비악성 진단에 대한 조혈모세포이식 후 치료의 지발 효과에 대한 치료 기준을 수립합니다.
- 인식된 문제에 대한 조기 식별 및 개입을 제공하고 모든 생존자에게 건강한 라이프스타일을 조성하기 위한 일관된 교육을 제공합니다.
- 혈액 및 조직 샘플을 수집하여 모든 면역 세포 유형의 면역 재구성을 연구하고 면역 재구성과 조혈모세포 이식 후 합병증 및 무병 생존에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보십시오.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University School of Medicine
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연락하다:
- Nivedita A Kunte
- 전화번호: 650-497-2038
- 이메일: nkunte@stanford.edu
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수석 연구원:
- Ami Shah
-
연락하다:
- Cancer Clinical Trials Office
- 전화번호: (650) 498-7061
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스탠포드 혈액 및 골수 이식 클리닉.
설명
포함 기준:
- 참가자는 받을 예정이거나 어떤 조건에서든 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받았습니다.
- 참가자는 LPCH(Lucile Packard Children's Hospital)가 아닌 다른 기관에서 조혈모세포이식을 받았을 수 있지만 후속 장기 치료를 우리 기관으로 이전했으며 소아과 조혈모세포이식 프로그램의 후기 영향 클리닉을 통해 관찰되고 있습니다.
- 참가자 및/또는 부모/법적으로 권한을 위임받은 대리인은 참가에 대한 서면 동의 및 승인(해당되는 경우)을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 조혈모세포이식 후 악성 진단에서 재발했으며 새로운 조혈모세포이식을 위해 치료를 받고 있지 않습니다.
- 참가자 또는 환자의 승인된 보호자가 동의 및 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조혈모세포이식 수혜자를 위한 체계적인 사후 관리 및 생존자의 임상 상태의 특성을 평생 동안 포착할 수 있는 포괄적인 데이터베이스 구축을 목표로 데이터 및 조직 샘플 수집.
기간: 이 연구는 골수와 관련되거나 골수 생산에 영향을 받는 질병을 가진 어린이를 대상으로 임상 시험을 계속 수행하는 한 계속될 것으로 예상됩니다.
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이 연구는 골수와 관련되거나 골수 생산에 영향을 받는 질병을 가진 어린이를 대상으로 임상 시험을 계속 수행하는 한 계속될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ami Shah, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2099년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2099년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-4134
- 4134 (기타 식별자: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (기타 식별자: OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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