Efectos a largo plazo en los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Stanford University
Evaluación Longitudinal de Receptores de Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas (TPH)
Este proyecto permite la recopilación y el análisis sistemáticos de parámetros clínicos de seguimiento a largo plazo en niños que han recibido un trasplante de células madre.
Los datos recopilados ayudarán a determinar los planes de intervención y tratamiento apropiados para los pacientes inscritos en este estudio.
Además, los futuros pacientes pueden beneficiarse al tener la capacidad de anticipar problemas y desarrollar métodos de prevención o intervención temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo principal: implementar pautas de seguimiento a largo plazo para niños, adolescentes y adultos jóvenes que son sobrevivientes de HSCT mientras se establece una base de datos que captura la atención de por vida del sobreviviente.
Objetivos secundarios:
- Recopile datos basados en evidencia a través de un marco estructurado de exámenes físicos periódicos, pruebas médicas y de laboratorio para monitorear los efectos tardíos en nuestros sobrevivientes de HSCT.
- Establecer estándares de atención para los efectos tardíos de la terapia posterior al HSCT para diagnósticos malignos y no malignos.
- Proporcionar identificación e intervención tempranas para problemas reconocidos, así como educación constante para fomentar un estilo de vida saludable para todos los sobrevivientes.
- Recopile muestras de sangre y tejido para estudiar la reconstitución inmunitaria de todos los tipos de células inmunitarias y obtenga más información sobre la reconstitución inmunitaria y su efecto sobre las complicaciones posteriores al HSCT y la supervivencia libre de enfermedades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
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Contacto:
- Nivedita A Kunte
- Número de teléfono: 650-497-2038
- Correo electrónico: nkunte@stanford.edu
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Investigador principal:
- Ami Shah
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Contacto:
- Cancer Clinical Trials Office
- Número de teléfono: (650) 498-7061
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de trasplante de sangre y médula de Stanford.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está programado para recibir O ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) por cualquier condición.
- Es posible que el participante haya tenido un HSCT en otra institución que no sea Lucile Packard Children's Hospital (LPCH), pero ha transferido la atención de seguimiento a largo plazo a nuestra institución y está siendo atendido a través de la clínica de efectos tardíos del programa Pediátrico HSCT.
- El participante Y/O padre/representante legalmente autorizado puede proporcionar consentimiento informado por escrito y asentimiento (según corresponda) para la participación.
Criterio de exclusión:
- El participante ha recaído de un diagnóstico de malignidad posterior al HSCT y no está siendo evaluado para un nuevo HSCT.
- El tutor autorizado del participante o del paciente no puede dar su consentimiento y asentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos y muestras de tejido con el objetivo de establecer una atención de seguimiento sistemática para los receptores de HSCT y una base de datos integral que pueda capturar las particularidades del estado clínico de los sobrevivientes a lo largo de su vida.
Periodo de tiempo: Se espera que este estudio de investigación continúe mientras sigamos realizando ensayos clínicos para niños con enfermedades que involucran la médula ósea o se ven afectados por la producción de médula ósea.
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Se espera que este estudio de investigación continúe mientras sigamos realizando ensayos clínicos para niños con enfermedades que involucran la médula ósea o se ven afectados por la producción de médula ósea.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ami Shah, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1995
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2099
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2099
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-4134
- 4134 (Otro identificador: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Otro identificador: OnCore)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .