Долгосрочные последствия для реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
17 декабря 2025 г. обновлено: Stanford University
Продольная оценка реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
Этот проект позволяет систематически собирать и анализировать клинические параметры длительного наблюдения за детьми, перенесшими трансплантацию стволовых клеток.
Собранные данные помогут в определении соответствующих планов вмешательства и лечения для пациентов, включенных в это исследование.
Кроме того, будущие пациенты могут извлечь пользу, имея возможность предвидеть проблемы и разрабатывать методы профилактики или раннего вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основная цель: Внедрить рекомендации по долгосрочному наблюдению за детьми, подростками и молодыми людьми, пережившими ТГСК, при создании базы данных, которая фиксирует пожизненный уход за пережившими.
Второстепенные цели:
- Собирайте данные, основанные на фактических данных, с помощью структурированной системы периодических медицинских осмотров, лабораторных и медицинских тестов для мониторинга отдаленных эффектов у выживших после ТГСК.
- Установить стандарты ухода за поздними эффектами терапии после ТГСК для злокачественных и незлокачественных диагнозов.
- Обеспечьте раннее выявление и вмешательство в отношении выявленных проблем, а также последовательное обучение, чтобы способствовать здоровому образу жизни для всех выживших.
- Соберите образцы крови и тканей, чтобы изучить восстановление иммунитета всех типов иммунных клеток и узнать больше о восстановлении иммунитета и его влиянии на осложнения после ТГСК и безрецидивную выживаемость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University School of Medicine
-
Контакт:
- Nivedita A Kunte
- Номер телефона: 650-497-2038
- Электронная почта: nkunte@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Ami Shah
-
Контакт:
- Cancer Clinical Trials Office
- Номер телефона: (650) 498-7061
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стэнфордская клиника трансплантации крови и костного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Участнику назначена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) в связи с любым заболеванием ИЛИ.
- Участник, возможно, прошел ТГСК в другом учреждении, а не в Детской больнице Люсиль Паккард (LPCH), но перевелся для последующего долгосрочного ухода в наше учреждение и наблюдается в клинике поздних эффектов в рамках программы педиатрической ТГСК.
- Участник И/ИЛИ родитель/законный представитель может предоставить письменное информированное согласие и согласие (если применимо) на участие.
Критерий исключения:
- У участника рецидив злокачественного заболевания после ТГСК, и он не готовится к новой ТГСК.
- Участник или уполномоченный опекун пациента не может дать согласие и согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сбор данных и образцов тканей с целью установления систематического последующего наблюдения за реципиентами ТГСК и всеобъемлющей базы данных, которая может отражать особенности клинического состояния выживших на протяжении всей их жизни.
Временное ограничение: Ожидается, что это исследование будет продолжаться до тех пор, пока мы продолжаем проводить клинические испытания для детей с заболеваниями, которые затрагивают костный мозг или на которые влияет продукция костного мозга.
|
Ожидается, что это исследование будет продолжаться до тех пор, пока мы продолжаем проводить клинические испытания для детей с заболеваниями, которые затрагивают костный мозг или на которые влияет продукция костного мозга.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ami Shah, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1995 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2099 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2099 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-4134
- 4134 (Другой идентификатор: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Другой идентификатор: OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .