Efeitos de longo prazo em receptores de transplante de células-tronco hematopoiéticas
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Stanford University
Avaliação Longitudinal de Receptores de Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas (HSCT)
Este projeto permite a coleta e análise sistemática de parâmetros clínicos de acompanhamento de longo prazo em crianças que receberam um transplante de células-tronco.
Os dados coletados ajudarão a determinar os planos de intervenção e tratamento apropriados para os pacientes incluídos neste estudo.
Além disso, os futuros pacientes podem se beneficiar por terem a capacidade de antecipar problemas e desenvolver métodos de prevenção ou intervenção precoce.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Primário: Implementar diretrizes de acompanhamento de longo prazo para crianças, adolescentes e adultos jovens sobreviventes de TCTH, ao mesmo tempo em que estabelece um banco de dados que registra os cuidados ao longo da vida do sobrevivente.
Objetivos Secundários:
- Colete dados baseados em evidências por meio de uma estrutura estruturada de exame físico periódico, exames laboratoriais e médicos para monitorar os efeitos tardios em nossos sobreviventes de TCTH.
- Estabelecer padrões de cuidado para efeitos tardios da terapia pós-TCTH para diagnósticos malignos e não malignos.
- Fornecer identificação e intervenção precoces para problemas reconhecidos, bem como educação consistente para promover um estilo de vida saudável a todos os sobreviventes.
- Colete amostras de sangue e tecido para estudar a reconstituição imune de todos os tipos de células imunes e aprenda mais sobre a reconstituição imune e seu efeito nas complicações pós-TCTH e na sobrevida livre de doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University School of Medicine
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Contato:
- Nivedita A Kunte
- Número de telefone: 650-497-2038
- E-mail: nkunte@stanford.edu
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Investigador principal:
- Ami Shah
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Contato:
- Cancer Clinical Trials Office
- Número de telefone: (650) 498-7061
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Transplante de Sangue e Medula de Stanford.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está programado para receber OU recebeu um transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) para qualquer condição.
- O participante pode ter feito um HSCT em outra instituição que não o Lucile Packard Children's Hospital (LPCH), mas transferiu o acompanhamento de longo prazo para nossa instituição e está sendo atendido na clínica de efeitos tardios do programa Pediátrico de HSCT.
- O participante E/OU pai/mãe/representante legalmente autorizado é capaz de fornecer consentimento informado por escrito e consentimento (conforme aplicável) para a participação.
Critério de exclusão:
- O participante teve uma recaída de um diagnóstico maligno após o TCTH e não está sendo investigado para um novo HSCT.
- O participante ou tutor autorizado do paciente é incapaz de fornecer consentimento e consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coleta de dados e amostras de tecidos com o objetivo de estabelecer um acompanhamento sistemático para os receptores de TCTH e um banco de dados abrangente que possa capturar as particularidades do estado clínico dos sobreviventes ao longo de sua vida.
Prazo: Espera-se que este estudo de pesquisa continue enquanto continuarmos a realizar ensaios clínicos para crianças com doenças que envolvem a medula óssea ou são afetadas pela produção de medula óssea.
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Espera-se que este estudo de pesquisa continue enquanto continuarmos a realizar ensaios clínicos para crianças com doenças que envolvem a medula óssea ou são afetadas pela produção de medula óssea.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ami Shah, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1995
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2099
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2099
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-4134
- 4134 (Outro identificador: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Outro identificador: OnCore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .