Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsvirkninger på modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation

17. december 2025 opdateret af: Stanford University

Longitudinel evaluering af modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)

Dette projekt giver mulighed for systematisk indsamling og analyse af langsigtede opfølgende kliniske parametre hos børn, der har modtaget en stamcelletransplantation. De indsamlede data vil hjælpe med at fastlægge passende interventions- og behandlingsplaner for patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse. Derudover kan fremtidige patienter drage fordel af at have evnen til at forudse problemer og udvikle metoder til forebyggelse eller tidlig indsats.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: Implementere langsigtede opfølgningsretningslinjer for børn, unge og unge voksne, der er overlevende af HSCT, samtidig med at der etableres en database, som fanger den overlevendes livstidspleje.

Sekundære mål:

  • Indsaml evidensbaserede data gennem en struktureret ramme af periodisk fysisk undersøgelse, laboratorie- og medicinske tests for at overvåge senfølger hos vores HSCT-overlevere.
  • Etabler standarder for behandling af senfølger af terapi efter HSCT for maligne og ikke-maligne diagnoser.
  • Giv tidlig identifikation og intervention over for anerkendte problemer samt konsekvent uddannelse for at fremme en sund livsstil til alle overlevende.
  • Indsaml blod- og vævsprøver for at studere immunrekonstitution af alle immuncelletyper og lære mere om immunrekonstitution og dens indflydelse på post-HSCT-komplikationer og sygdomsfri overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ami Shah
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Telefonnummer: (650) 498-7061

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stanford Blood and Marrow Transplant klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er planlagt til at modtage ELLER har modtaget en hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for enhver tilstand.
  • Deltageren kan have haft en HSCT i en anden institution end Lucile Packard Children's Hospital (LPCH), men har alligevel overført opfølgende langtidspleje til vores institution og bliver tilset gennem seneffektklinikken fra det pædiatriske HSCT-program.
  • Deltager OG/ELLER forælder/lovligt autoriseret repræsentant er i stand til at give skriftligt informeret samtykke og samtykke (hvis relevant) til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har fået tilbagefald fra en malign diagnose efter HSCT og er ikke ved at blive oparbejdet til en ny HSCT.
  • Deltageren eller patientens autoriserede værge er ikke i stand til at give samtykke og samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsamling af data og vævsprøver med det mål at etablere en systematisk opfølgningsbehandling for HSCT-modtagere og en omfattende database, som kan fange de særlige forhold ved overlevendes kliniske status gennem deres levetid.
Tidsramme: Dette forskningsstudie forventes at fortsætte, så længe vi fortsætter med at udføre kliniske forsøg med børn med sygdomme, der involverer knoglemarven eller er påvirket af knoglemarvsproduktion.
Dette forskningsstudie forventes at fortsætte, så længe vi fortsætter med at udføre kliniske forsøg med børn med sygdomme, der involverer knoglemarven eller er påvirket af knoglemarvsproduktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ami Shah, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1995

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2099

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2099

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Anslået)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-4134
  • 4134 (Anden identifikator: Stanford IRB)
  • 96823
  • PEDSBMT179 (Anden identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod- og marvtransplantation (BMT)

  • Tuberculosis Network European Trialsgroup
    Afsluttet
    Ny generation af IGRA i immunkompromitterede individer (TBnet#54)
    Aktiv tuberkulose | Overvågning, Immunologisk | Tuberkulose hos faste organtransplanterede modtagere | Tuberkulose hos Marrow Transplant Recipients | Tuberkulose ved reumatoid arthritis | Tuberkulose ved kronisk nyresvigt | Tuberkulose hos HIV-smittede individer
    Italien, Tyskland, Polen, Danmark, Moldova, Republikken, Norge, Portugal, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner