Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaiset vaikutukset hematopoieettisten kantasolujen siirron vastaanottajiin

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Stanford University

Hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) saajien pitkittäinen arviointi

Tämä projekti mahdollistaa kantasolusiirron saaneiden lasten pitkäaikaisen seurannan kliinisten parametrien systemaattisen keräämisen ja analysoinnin. Kerätyt tiedot auttavat määrittämään asianmukaiset interventio- ja hoitosuunnitelmat tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille. Lisäksi tulevat potilaat voivat hyötyä kyvystään ennakoida ongelmia ja kehittää ehkäisymenetelmiä tai varhaista puuttumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Toteutetaan pitkän aikavälin seurantaohjeet lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille, jotka ovat eloonjääneet HSCT:stä, samalla kun luodaan tietokanta, joka tallentaa selviytyneen elinikäisen hoidon.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Kerää näyttöön perustuvaa dataa säännöllisten fyysisten tutkimusten, laboratorio- ja lääketieteellisten testien strukturoidun kehyksen avulla seurataksesi myöhäisiä vaikutuksia HSCT-eloonjääneissämme.
  • Laadi hoitostandardit HSCT:n jälkeisten hoidon myöhäisten vaikutusten varalta pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten diagnoosien osalta.
  • Tarjoa tunnistettujen ongelmien varhaista tunnistamista ja puuttumista niihin sekä johdonmukaista koulutusta terveellisten elämäntapojen edistämiseksi kaikille selviytyneille.
  • Kerää veri- ja kudosnäytteitä tutkiaksesi kaikkien immuunisolutyyppien immuunirekonstituutiota ja oppia lisää immuunijärjestelmän palautumisesta ja sen vaikutuksesta HSCT:n jälkeisiin komplikaatioihin ja taudista vapaaseen eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ami Shah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Puhelinnumero: (650) 498-7061

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Stanfordin veren ja luuytimen siirtoklinikka.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan on määrä saada TAI on saanut hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) minkä tahansa sairauden vuoksi.
  • Osallistujalla on saattanut olla HSCT jossakin muussa laitoksessa kuin Lucile Packardin lastensairaalassa (LPCH), mutta hän on siirtänyt pitkäaikaishoidon jatkohoidon laitokseemme ja hänet nähdään lasten HSCT-ohjelman myöhäisten vaikutusten klinikalla.
  • Osallistuja JA/TAI vanhempi/laillisesti valtuutettu edustaja voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen (tarvittaessa) osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on uusiutunut HSCT:n jälkeisestä pahanlaatuisesta diagnoosista, eikä häntä valmistella uutta HSCT:tä varten.
  • Osallistuja tai potilaan valtuutettu huoltaja ei voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietojen ja kudosnäytteiden kerääminen tavoitteena luoda järjestelmällinen seurantahoito HSCT-saajille ja kattava tietokanta, joka voi tallentaa selviytyneiden kliinisen tilan erityispiirteet heidän elinkaarensa aikana.
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen odotetaan jatkuvan niin kauan kuin jatkamme kliinisten tutkimusten tekemistä lapsille, joilla on luuytimen sairauksia tai joihin luuytimen tuotanto vaikuttaa.
Tämän tutkimuksen odotetaan jatkuvan niin kauan kuin jatkamme kliinisten tutkimusten tekemistä lapsille, joilla on luuytimen sairauksia tai joihin luuytimen tuotanto vaikuttaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ami Shah, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2099

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2099

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-4134
  • 4134 (Muu tunniste: Stanford IRB)
  • 96823
  • PEDSBMT179 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa