Effetti a lungo termine sui destinatari del trapianto di cellule staminali emopoietiche
17 dicembre 2025 aggiornato da: Stanford University
Valutazione longitudinale dei destinatari del trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT)
Questo progetto consente la raccolta sistematica e l'analisi dei parametri clinici di follow-up a lungo termine nei bambini che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali.
I dati raccolti aiuteranno a determinare interventi appropriati e piani di trattamento per i pazienti arruolati in questo studio.
Inoltre, i futuri pazienti possono trarre vantaggio dalla capacità di anticipare i problemi e sviluppare metodi di prevenzione o intervento precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: implementare linee guida di follow-up a lungo termine per bambini, adolescenti e giovani adulti sopravvissuti all'HSCT, stabilendo al contempo un database che catturi l'assistenza a vita del sopravvissuto.
Obiettivi secondari:
- Raccogli dati basati sull'evidenza attraverso un quadro strutturato di esami fisici periodici, test di laboratorio e medici per monitorare gli effetti tardivi nei nostri sopravvissuti all'HSCT.
- Stabilire standard di cura per gli effetti tardivi della terapia post trapianto per diagnosi maligne e non maligne.
- Fornire l'identificazione precoce e l'intervento nei confronti di problemi riconosciuti, nonché un'educazione coerente per promuovere uno stile di vita sano a tutti i sopravvissuti.
- Raccogli campioni di sangue e tessuti per studiare la ricostituzione immunitaria di tutti i tipi di cellule immunitarie e saperne di più sulla ricostituzione immunitaria e sul suo effetto sulle complicanze post-HSCT e sulla sopravvivenza libera da malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University School of Medicine
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Contatto:
- Nivedita A Kunte
- Numero di telefono: 650-497-2038
- Email: nkunte@stanford.edu
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Investigatore principale:
- Ami Shah
-
Contatto:
- Cancer Clinical Trials Office
- Numero di telefono: (650) 498-7061
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica per trapianti di sangue e midollo di Stanford.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è programmato per ricevere OPPURE ha ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) per qualsiasi condizione.
- Il partecipante potrebbe aver subito un trapianto in un istituto diverso dal Lucile Packard Children's Hospital (LPCH), ma ha trasferito l'assistenza a lungo termine di follow-up al nostro istituto ed è stato visto attraverso la clinica per gli effetti tardivi del programma Pediatric HSCT.
- Il partecipante E/O il genitore/rappresentante legalmente autorizzato è in grado di fornire il consenso informato scritto e il consenso (se applicabile) per la partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha avuto una recidiva da una diagnosi maligna post HSCT e non è in fase di elaborazione per un nuovo HSCT.
- Il tutore autorizzato del partecipante o del paziente non è in grado di fornire il consenso e l'assenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Raccolta di dati e campioni di tessuto con l'obiettivo di stabilire un'assistenza sistematica di follow-up per i trapiantati e un database completo che possa catturare le particolarità dello stato clinico dei sopravvissuti nel corso della loro vita.
Lasso di tempo: Si prevede che questo studio di ricerca continuerà finché continueremo a eseguire studi clinici per bambini con malattie che coinvolgono il midollo osseo o sono interessati dalla produzione di midollo osseo.
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Si prevede che questo studio di ricerca continuerà finché continueremo a eseguire studi clinici per bambini con malattie che coinvolgono il midollo osseo o sono interessati dalla produzione di midollo osseo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ami Shah, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1995
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2099
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2099
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2012
Primo Inserito (Stimato)
27 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-4134
- 4134 (Altro identificatore: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Altro identificatore: OnCore)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .