Hosszú távú hatások a vérképző őssejt-transzplantációban részesülőkre
2023. november 21. frissítette: Stanford University
Hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) recipienseinek longitudinális értékelése
Ez a projekt lehetővé teszi a hosszú távú követési klinikai paraméterek szisztematikus gyűjtését és elemzését olyan gyermekeknél, akik őssejt-transzplantáción estek át.
Az összegyűjtött adatok segítenek a megfelelő beavatkozási és kezelési tervek meghatározásában a vizsgálatba bevont betegek számára.
Ezen túlmenően a jövőbeni betegek számára előnyös lehet a problémák előrejelzésének és a megelőzés vagy a korai beavatkozás módszereinek kidolgozásának képessége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges cél: Hosszú távú nyomon követési iránymutatások végrehajtása a HSCT-t túlélő gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek számára, miközben olyan adatbázist hoz létre, amely rögzíti a túlélő élethosszig tartó gondozását.
Másodlagos célok:
- Gyűjtsön bizonyítékokon alapuló adatokat időszakos fizikális vizsgálatok, laboratóriumi és orvosi vizsgálatok strukturált keretén keresztül, hogy figyelemmel kísérhesse a késői hatásokat HSCT-túlélőinknél.
- A rosszindulatú és nem rosszindulatú diagnózisok HSCT utáni kezelésének késői hatásaira vonatkozó gondozási standardok megállapítása.
- Biztosítsa a felismert problémák korai felismerését és beavatkozását, valamint következetes oktatást az egészséges életmód előmozdítása érdekében minden túlélő számára.
- Gyűjtsön vér- és szövetmintákat, hogy tanulmányozza az összes immunsejttípus immunrekonstitúcióját, és tudjon meg többet az immunrendszer helyreállításáról és annak a HSCT utáni szövődményekre és a betegségmentes túlélésre gyakorolt hatásáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Nivedita A Kunte
- Telefonszám: 650-497-2038
- E-mail: nkunte@stanford.edu
-
Kutatásvezető:
- Ami Shah
-
Kapcsolatba lépni:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonszám: (650) 498-7061
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stanford Vér- és Velőtranszplantációs Klinika.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő a tervek szerint bármilyen állapot miatt hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT) kapott, VAGY kapott.
- Előfordulhat, hogy a résztvevőnek nem a Lucile Packard Gyermekkórház (LPCH) intézményében végeztek HSCT-t, de a hosszú távú utógondozást áthelyezték intézményünkbe, és a gyermekgyógyászati HSCT program késői hatású klinikáján keresztül látják.
- A résztvevő ÉS/VAGY szülő/törvényesen felhatalmazott képviselő írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezését és hozzájárulását (adott esetben) adhatja a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő a HSCT utáni rosszindulatú diagnózisból kiújult, és nem dolgoznak fel új HSCT-re.
- A résztvevő vagy a páciens meghatalmazott gyámja nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Adatok és szövetminták gyűjtése a HSCT recipiensek szisztematikus utógondozásának és egy olyan átfogó adatbázis létrehozásának a céljával, amely képes rögzíteni a túlélők klinikai állapotának sajátosságait életük során.
Időkeret: Ez a kutatás várhatóan mindaddig folytatódik, amíg folytatjuk a klinikai vizsgálatokat a csontvelőt érintő vagy a csontvelő-termelés által érintett gyermekek körében.
|
Ez a kutatás várhatóan mindaddig folytatódik, amíg folytatjuk a klinikai vizsgálatokat a csontvelőt érintő vagy a csontvelő-termelés által érintett gyermekek körében.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ami Shah, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1995. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2099. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2099. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Első közzététel (Becsült)
2012. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-4134
- 4134 (Egyéb azonosító: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Egyéb azonosító: OnCore)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .