Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten op ontvangers van hematopoietische stamceltransplantatie

17 december 2025 bijgewerkt door: Stanford University

Longitudinale evaluatie van ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)

Dit project maakt de systematische verzameling en analyse mogelijk van klinische parameters voor follow-up op lange termijn bij kinderen die een stamceltransplantatie hebben ondergaan. De verzamelde gegevens zullen helpen bij het bepalen van geschikte interventie- en behandelplannen voor patiënten die deelnemen aan deze studie. Bovendien kunnen toekomstige patiënten baat hebben bij het vermogen om op problemen te anticiperen en methoden voor preventie of vroegtijdige interventie te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: Richtlijnen voor follow-up op lange termijn implementeren voor kinderen, adolescenten en jongvolwassenen die HSCT hebben overleefd, terwijl een database wordt opgezet die de levenslange zorg van de overlevende vastlegt.

Secundaire doelstellingen:

  • Verzamel evidence-based gegevens via een gestructureerd raamwerk van periodiek lichamelijk onderzoek, laboratorium- en medische tests om late effecten bij onze HSCT-overlevenden te volgen.
  • Zorgstandaarden vaststellen voor late effecten van therapie na HSCT voor kwaadaardige en niet-kwaadaardige diagnoses.
  • Bied vroege identificatie en interventie bij erkende problemen, evenals consistent onderwijs om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen voor alle overlevenden.
  • Verzamel bloed- en weefselmonsters om de immuunreconstitutie van alle immuunceltypen te bestuderen en leer meer over immuunreconstitutie en het effect ervan op post-HSCT-complicaties en ziektevrije overleving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ami Shah
        • Contact:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Telefoonnummer: (650) 498-7061

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stanford bloed- en mergtransplantatiekliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer staat gepland om te ontvangen OF heeft een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) gekregen voor welke aandoening dan ook.
  • De deelnemer heeft mogelijk een HSCT gehad in een andere instelling dan het Lucile Packard Children's Hospital (LPCH), maar heeft de langdurige follow-upzorg overgedragen aan onze instelling en wordt door de late-effects-kliniek van het pediatrische HSCT-programma geleid.
  • Deelnemer EN/OF ouder/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming en instemming (indien van toepassing) voor deelname te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer is teruggevallen van een kwaadaardige diagnose na HSCT en wordt niet opgewerkt voor een nieuwe HSCT.
  • De gemachtigde voogd van de deelnemer of patiënt kan geen toestemming en toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzameling van gegevens en weefselmonsters met als doel een systematische nazorg voor HSCT-ontvangers en een uitgebreide database tot stand te brengen die de bijzonderheden van de klinische status van overlevenden gedurende hun hele leven kan vastleggen.
Tijdsspanne: Dit onderzoek zal naar verwachting doorgaan zolang we klinische onderzoeken blijven uitvoeren voor kinderen met ziekten waarbij het beenmerg is betrokken of die worden beïnvloed door de productie van beenmerg.
Dit onderzoek zal naar verwachting doorgaan zolang we klinische onderzoeken blijven uitvoeren voor kinderen met ziekten waarbij het beenmerg is betrokken of die worden beïnvloed door de productie van beenmerg.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ami Shah, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1995

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2099

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2099

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

27 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-4134
  • 4134 (Andere identificatie: Stanford IRB)
  • 96823
  • PEDSBMT179 (Andere identificatie: OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren