Długoterminowe skutki dla biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Stanford University
Ocena podłużna biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)
Projekt ten pozwala na systematyczne gromadzenie i analizę długoterminowych parametrów klinicznych obserwacji u dzieci, które otrzymały przeszczep komórek macierzystych.
Zebrane dane pomogą w określeniu odpowiednich planów interwencji i leczenia dla pacjentów włączonych do tego badania.
Ponadto przyszli pacjenci mogą skorzystać z umiejętności przewidywania problemów i opracowywania metod profilaktyki lub wczesnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Główny cel: Wdrożenie wytycznych dotyczących długoterminowej obserwacji dzieci, młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli HSCT, przy jednoczesnym stworzeniu bazy danych obejmującej opiekę nad osobą, która przeżyła.
Cele drugorzędne:
- Zbieraj dane oparte na dowodach poprzez ustrukturyzowane ramy okresowych badań fizykalnych, laboratoryjnych i medycznych, aby monitorować późne skutki u naszych pacjentów, którzy przeżyli HSCT.
- Ustanowienie standardów opieki nad późnymi skutkami terapii po HSCT dla rozpoznań złośliwych i niezłośliwych.
- Zapewnij wczesną identyfikację i interwencję w przypadku rozpoznanych problemów, a także konsekwentną edukację w celu wspierania zdrowego stylu życia wszystkich osób, które przeżyły.
- Zbierz próbki krwi i tkanek, aby zbadać rekonstytucję immunologiczną wszystkich typów komórek odpornościowych i dowiedzieć się więcej o rekonstytucji odpornościowej i jej wpływie na powikłania po HSCT i przeżycie wolne od choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Nivedita A Kunte
- Numer telefonu: 650-497-2038
- E-mail: nkunte@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Ami Shah
-
Kontakt:
- Cancer Clinical Trials Office
- Numer telefonu: (650) 498-7061
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika przeszczepów krwi i szpiku w Stanford.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma otrzymać LUB otrzymał przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) z powodu jakiegokolwiek schorzenia.
- Uczestnik mógł mieć HSCT w innej placówce niż Szpital Dziecięcy Lucile Packard (LPCH), ale przeniósł opiekę długoterminową do naszej placówki i jest obserwowany przez klinikę zajmującą się późnymi skutkami w ramach programu pediatrycznego HSCT.
- Uczestnik ORAZ/LUB rodzic/prawnie upoważniony przedstawiciel jest w stanie przedstawić pisemną świadomą zgodę i zgodę (w stosownych przypadkach) na udział.
Kryteria wyłączenia:
- U uczestnika wystąpił nawrót choroby nowotworowej po HSCT i nie jest przygotowywany do nowego HSCT.
- Uczestnik lub upoważniony opiekun pacjenta nie jest w stanie wyrazić zgody i zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbieranie danych i próbek tkanek w celu ustanowienia systematycznej opieki nad biorcami HSCT oraz obszernej bazy danych, która może uchwycić specyfikę stanu klinicznego osób, które przeżyły, przez całe życie.
Ramy czasowe: Oczekuje się, że to badanie będzie kontynuowane tak długo, jak długo będziemy przeprowadzać badania kliniczne u dzieci z chorobami obejmującymi szpik kostny lub na które wpływa wytwarzanie szpiku kostnego.
|
Oczekuje się, że to badanie będzie kontynuowane tak długo, jak długo będziemy przeprowadzać badania kliniczne u dzieci z chorobami obejmującymi szpik kostny lub na które wpływa wytwarzanie szpiku kostnego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ami Shah, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1995
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2099
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2099
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-4134
- 4134 (Inny identyfikator: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Inny identyfikator: OnCore)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .