Dlouhodobé účinky na příjemce transplantací hematopoetických kmenových buněk
17. prosince 2025 aktualizováno: Stanford University
Longitudinal Evaluation of Recipients of Hematopoeetic Stem Cell Transplantation (HSCT)
Tento projekt umožňuje systematický sběr a analýzu dlouhodobých klinických parametrů u dětí po transplantaci kmenových buněk.
Shromážděná data pomohou při určování vhodných intervenčních a léčebných plánů pro pacienty zařazené do této studie.
Kromě toho mohou budoucí pacienti těžit ze schopnosti předvídat problémy a rozvíjet metody prevence nebo včasné intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl: Implementovat pokyny pro dlouhodobé sledování pro děti, dospívající a mladé dospělé, kteří přežili HSCT, a zároveň vytvořit databázi, která zachycuje celoživotní péči o přeživší.
Sekundární cíle:
- Sbírejte data založená na důkazech prostřednictvím strukturovaného rámce pravidelných fyzických prohlídek, laboratorních a lékařských testů, abyste mohli sledovat pozdní následky u našich přeživších HSCT.
- Stanovit standardy péče o pozdní účinky terapie po HSCT pro maligní a nemaligní diagnózy.
- Poskytněte všem obětem včasnou identifikaci a intervenci proti rozpoznaným problémům a také důslednou výchovu k podpoře zdravého životního stylu.
- Odeberte vzorky krve a tkáně, abyste mohli studovat imunitní rekonstituci všech typů imunitních buněk a dozvědět se více o imunitní rekonstituci a jejím vlivu na komplikace po HSCT a přežití bez onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Nivedita A Kunte
- Telefonní číslo: 650-497-2038
- E-mail: nkunte@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ami Shah
-
Kontakt:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonní číslo: (650) 498-7061
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stanfordská klinika pro transplantaci krve a dřeně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je naplánován k přijetí NEBO dostal transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) pro jakýkoli stav.
- Účastník mohl mít HSCT v jiné instituci než v Lucile Packard Children's Hospital (LPCH), přesto převedl následnou dlouhodobou péči do našeho zařízení a je sledován prostřednictvím kliniky pozdních účinků z programu Pediatric HSCT.
- Účastník A/NEBO rodič/zákonný zástupce je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a souhlas (podle potřeby) s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Účastník relaboval z maligní diagnózy po HSCT a není zpracováván na novou HSCT.
- Účastník nebo oprávněný opatrovník pacienta není schopen poskytnout souhlas a souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sběr dat a vzorků tkání s cílem zavést systematickou následnou péči o příjemce HSCT a komplexní databázi, která dokáže zachytit zvláštnosti klinického stavu přeživších po celou dobu jejich života.
Časové okno: Očekává se, že tato výzkumná studie bude pokračovat, dokud budeme pokračovat v provádění klinických studií u dětí s nemocemi, které postihují kostní dřeň nebo jsou ovlivněny produkcí kostní dřeně.
|
Očekává se, že tato výzkumná studie bude pokračovat, dokud budeme pokračovat v provádění klinických studií u dětí s nemocemi, které postihují kostní dřeň nebo jsou ovlivněny produkcí kostní dřeně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ami Shah, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1995
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2099
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2099
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-4134
- 4134 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Jiný identifikátor: OnCore)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .