Effets à long terme sur les receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques
17 décembre 2025 mis à jour par: Stanford University
Évaluation longitudinale des receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
Ce projet permet la collecte et l'analyse systématiques des paramètres cliniques de suivi à long terme chez les enfants ayant reçu une greffe de cellules souches.
Les données recueillies aideront à déterminer les plans d'intervention et de traitement appropriés pour les patients inscrits à cette étude.
De plus, les futurs patients peuvent bénéficier de la capacité d'anticiper les problèmes et de développer des méthodes de prévention ou d'intervention précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal : mettre en œuvre des directives de suivi à long terme pour les enfants, les adolescents et les jeunes adultes qui sont des survivants de la GCSH tout en établissant une base de données qui capture les soins à vie du survivant.
Objectifs secondaires :
- Recueillir des données fondées sur des preuves grâce à un cadre structuré d'examens physiques périodiques, de tests de laboratoire et médicaux pour surveiller les effets tardifs chez nos survivants de la GCSH.
- Établir des normes de soins pour les effets tardifs du traitement après GCSH pour les diagnostics malins et non malins.
- Fournir une identification et une intervention précoces face aux problèmes reconnus, ainsi qu'une éducation cohérente pour favoriser un mode de vie sain pour tous les survivants.
- Recueillir des échantillons de sang et de tissus pour étudier la reconstitution immunitaire de tous les types de cellules immunitaires et en savoir plus sur la reconstitution immunitaire et son effet sur les complications post-HSCT et la survie sans maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- Nivedita A Kunte
- Numéro de téléphone: 650-497-2038
- E-mail: nkunte@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- Ami Shah
-
Contact:
- Cancer Clinical Trials Office
- Numéro de téléphone: (650) 498-7061
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de greffe de sang et de moelle de Stanford.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit recevoir OU a reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pour n'importe quelle condition.
- Le participant peut avoir eu une HSCT dans un autre établissement que le Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) mais a transféré les soins de suivi à long terme à notre établissement et est vu par la clinique des effets tardifs du programme HSCT pédiatrique.
- Le participant ET/OU le parent/représentant légalement autorisé est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit et un assentiment (le cas échéant) pour la participation.
Critère d'exclusion:
- Le participant a rechuté après un diagnostic malin après HSCT et n'est pas préparé pour un nouveau HSCT.
- Le participant ou le tuteur autorisé du patient n'est pas en mesure de donner son consentement et son assentiment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Collecte de données et d'échantillons de tissus dans le but d'établir un suivi systématique des soins pour les bénéficiaires de GCSH et une base de données complète qui peut saisir les particularités de l'état clinique des survivants tout au long de leur vie.
Délai: Cette étude de recherche devrait se poursuivre tant que nous continuerons à effectuer des essais cliniques pour les enfants atteints de maladies impliquant la moelle osseuse ou affectées par la production de moelle osseuse.
|
Cette étude de recherche devrait se poursuivre tant que nous continuerons à effectuer des essais cliniques pour les enfants atteints de maladies impliquant la moelle osseuse ou affectées par la production de moelle osseuse.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ami Shah, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1995
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2099
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2099
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Première publication (Estimé)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-4134
- 4134 (Autre identifiant: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Autre identifiant: OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .