Langtidseffekter på mottakere av hematopoetisk stamcelletransplantasjon
17. desember 2025 oppdatert av: Stanford University
Longitudinell evaluering av mottakere av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)
Dette prosjektet åpner for systematisk innsamling og analyse av langsiktige oppfølgingskliniske parametere hos barn som har fått en stamcelletransplantasjon.
Dataene som samles inn vil hjelpe til med å bestemme passende intervensjons- og behandlingsplaner for pasienter som er registrert i denne studien.
I tillegg kan fremtidige pasienter ha nytte av å ha evnen til å forutse problemer og utvikle metoder for forebygging eller tidlig intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Implementere langsiktige oppfølgingsretningslinjer for barn, ungdom og unge voksne som er overlevende av HSCT, samtidig som det etableres en database som fanger opp overlevendes livslange omsorg.
Sekundære mål:
- Samle inn evidensbaserte data gjennom et strukturert rammeverk av periodiske fysiske undersøkelser, laboratorietester og medisinske tester for å overvåke seneffekter hos våre HSCT-overlevende.
- Etablere standarder for omsorg for seneffekter av terapi etter HSCT for maligne og ikke-maligne diagnoser.
- Gi tidlig identifikasjon og intervensjon mot anerkjente problemer, samt konsekvent opplæring for å fremme en sunn livsstil til alle overlevende.
- Samle blod- og vevsprøver for å studere immunrekonstitusjon av alle immuncelletyper og lære mer om immunrekonstitusjon og dens innvirkning på post-HSCT-komplikasjoner og sykdomsfri overlevelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Nivedita A Kunte
- Telefonnummer: 650-497-2038
- E-post: nkunte@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ami Shah
-
Ta kontakt med:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: (650) 498-7061
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stanford Blood and Marrow Transplant clinic.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er planlagt å motta ELLER har mottatt en hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) for enhver tilstand.
- Deltakeren kan ha hatt en HSCT i en annen institusjon enn Lucile Packard Children's Hospital (LPCH), men har overført oppfølging av langtidspleie til vår institusjon og blir sett gjennom seneffektklinikken fra Pediatric HSCT-programmet.
- Deltaker OG/ELLER forelder/lovlig autorisert representant kan gi skriftlig informert samtykke og samtykke (som aktuelt) for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har fått tilbakefall etter en ondartet diagnose etter HSCT og blir ikke opparbeidet for en ny HSCT.
- Deltakeren eller pasientens autoriserte verge kan ikke gi samtykke og samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innsamling av data og vevsprøver med mål om å etablere en systematisk oppfølgingsbehandling for HSCT-mottakere og en omfattende database som kan fange opp det særegne ved overlevendes kliniske status gjennom deres levetid.
Tidsramme: Denne forskningsstudien forventes å fortsette så lenge vi fortsetter å utføre kliniske studier for barn med sykdommer som involverer benmargen eller er påvirket av benmargsproduksjon.
|
Denne forskningsstudien forventes å fortsette så lenge vi fortsetter å utføre kliniske studier for barn med sykdommer som involverer benmargen eller er påvirket av benmargsproduksjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ami Shah, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1995
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2099
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2099
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Først lagt ut (Antatt)
27. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-4134
- 4134 (Annen identifikator: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Annen identifikator: OnCore)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .