Långtidseffekter på mottagare av hematopoetisk stamcellstransplantation
17 december 2025 uppdaterad av: Stanford University
Longitudinell utvärdering av mottagare av hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)
Detta projekt möjliggör systematisk insamling och analys av långsiktiga uppföljande kliniska parametrar hos barn som har fått en stamcellstransplantation.
De insamlade uppgifterna kommer att hjälpa till att fastställa lämpliga interventions- och behandlingsplaner för patienter som ingår i denna studie.
Dessutom kan framtida patienter dra nytta av att ha förmågan att förutse problem och utveckla metoder för förebyggande eller tidiga insatser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: Implementera långsiktiga uppföljningsriktlinjer för barn, ungdomar och unga vuxna som är överlevande från HSCT samtidigt som man upprättar en databas som fångar den överlevandes livstidsvård.
Sekundära mål:
- Samla evidensbaserad data genom ett strukturerat ramverk av periodisk fysisk undersökning, laboratorie- och medicinska tester för att övervaka sena effekter hos våra HSCT-överlevande.
- Upprätta standarder för vård för sena effekter av terapi efter HSCT för maligna och icke-maligna diagnoser.
- Ge tidig identifiering och ingripande mot erkända problem, samt konsekvent utbildning för att främja en hälsosam livsstil för alla överlevande.
- Samla blod- och vävnadsprover för att studera immunrekonstitution av alla immuncelltyper och lära dig mer om immunrekonstitution och dess inverkan på post-HSCT-komplikationer och sjukdomsfri överlevnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Rekrytering
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Nivedita A Kunte
- Telefonnummer: 650-497-2038
- E-post: nkunte@stanford.edu
-
Huvudutredare:
- Ami Shah
-
Kontakt:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: (650) 498-7061
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stanfords blod- och märgtransplantationsklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är planerad att få ELLER har fått en hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) för något tillstånd.
- Deltagaren kan ha haft en HSCT på en annan institution än Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) men har överfört uppföljande långtidsvård till vår institution och ses via sena kliniken från Pediatric HSCT-programmet.
- Deltagare OCH/ELLER förälder/lagligt auktoriserad representant kan ge skriftligt informerat samtycke och samtycke (i förekommande fall) för deltagande.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har fått återfall från en malign diagnos efter HSCT och håller inte på att upparbetas för en ny HSCT.
- Deltagarens eller patientens auktoriserade vårdnadshavare kan inte ge samtycke och samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insamling av data och vävnadsprover med målet att etablera en systematisk uppföljningsvård för HSCT-mottagare och en omfattande databas som kan fånga särdragen i överlevandes kliniska status genom deras livslängd.
Tidsram: Denna forskningsstudie förväntas fortsätta så länge vi fortsätter att utföra kliniska prövningar för barn med sjukdomar som involverar benmärgen eller påverkas av benmärgsproduktion.
|
Denna forskningsstudie förväntas fortsätta så länge vi fortsätter att utföra kliniska prövningar för barn med sjukdomar som involverar benmärgen eller påverkas av benmärgsproduktion.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ami Shah, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1995
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2099
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2099
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Första postat (Beräknad)
27 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-4134
- 4134 (Annan identifierare: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Annan identifierare: OnCore)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .