Langfristige Auswirkungen auf Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation
17. Dezember 2025 aktualisiert von: Stanford University
Längsschnittbewertung von Empfängern einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT)
Dieses Projekt ermöglicht die systematische Erfassung und Analyse von klinischen Langzeit-Follow-up-Parametern bei Kindern, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben.
Die gesammelten Daten helfen bei der Festlegung geeigneter Interventions- und Behandlungspläne für Patienten, die an dieser Studie teilnehmen.
Darüber hinaus können zukünftige Patienten von der Fähigkeit profitieren, Probleme vorherzusehen und Methoden zur Prävention oder Frühintervention zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel: Umsetzung von Richtlinien für die langfristige Nachsorge für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die HSCT-Überlebende sind, und Aufbau einer Datenbank, die die lebenslange Pflege der Überlebenden erfasst.
Sekundäre Ziele:
- Sammeln Sie evidenzbasierte Daten durch einen strukturierten Rahmen aus regelmäßigen körperlichen Untersuchungen, Labor- und medizinischen Tests, um Spätfolgen bei unseren HSCT-Überlebenden zu überwachen.
- Legen Sie Standards für die Behandlung von Spätfolgen der Therapie nach HSCT bei bösartigen und nicht bösartigen Diagnosen fest.
- Bieten Sie frühzeitige Erkennung und Intervention bei erkannten Problemen sowie konsequente Aufklärung, um allen Überlebenden einen gesunden Lebensstil zu fördern.
- Sammeln Sie Blut- und Gewebeproben, um die Immunrekonstitution aller Immunzelltypen zu untersuchen und mehr über die Immunrekonstitution und ihre Auswirkungen auf Komplikationen nach einer HSCT und das krankheitsfreie Überleben zu erfahren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University School of Medicine
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Kontakt:
- Nivedita A Kunte
- Telefonnummer: 650-497-2038
- E-Mail: nkunte@stanford.edu
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Hauptermittler:
- Ami Shah
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Kontakt:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: (650) 498-7061
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Blut- und Marktransplantation in Stanford.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es ist geplant, dass der Teilnehmer eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) erhält ODER er eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) für eine beliebige Erkrankung erhalten hat.
- Der Teilnehmer hatte möglicherweise eine HSCT in einer anderen Einrichtung als dem Lucile Packard Children's Hospital (LPCH), hat jedoch die Langzeitpflege an unsere Einrichtung übertragen und wird in der Klinik für Spätfolgen des pädiatrischen HSCT-Programms betreut.
- Der Teilnehmer UND/ODER sein Elternteil/gesetzlich bevollmächtigter Vertreter können eine schriftliche Einverständniserklärung und Zustimmung (sofern zutreffend) zur Teilnahme abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer erlitt nach einer HSCT einen Rückfall aufgrund einer bösartigen Diagnose und wird nicht auf eine neue HSCT vorbereitet.
- Der bevollmächtigte Vormund des Teilnehmers oder Patienten ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sammlung von Daten und Gewebeproben mit dem Ziel, eine systematische Nachsorge für HSCT-Empfänger und eine umfassende Datenbank zu etablieren, die die Besonderheiten des klinischen Status der Überlebenden über ihre gesamte Lebensspanne hinweg erfassen kann.
Zeitfenster: Diese Forschungsstudie wird voraussichtlich fortgesetzt, solange wir weiterhin klinische Studien für Kinder mit Erkrankungen durchführen, die das Knochenmark betreffen oder die Knochenmarksproduktion beeinträchtigen.
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Diese Forschungsstudie wird voraussichtlich fortgesetzt, solange wir weiterhin klinische Studien für Kinder mit Erkrankungen durchführen, die das Knochenmark betreffen oder die Knochenmarksproduktion beeinträchtigen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ami Shah, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1995
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2099
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2099
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-4134
- 4134 (Andere Kennung: Stanford IRB)
- 96823
- PEDSBMT179 (Andere Kennung: OnCore)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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