社区获得性肺炎中的皮质类固醇
2016年2月26日 更新者：Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
社区获得性肺炎住院儿童使用皮质类固醇
本研究的目的是确定在因社区获得性肺炎住院的儿童中，在抗生素基础上添加皮质类固醇疗法的疗效。
假设是皮质类固醇的使用减少了因社区获得性肺炎住院的儿童的住院时间。
研究概览
详细说明
社区获得性肺炎 (CAP) 是儿科实践中的常见问题。 下呼吸道感染，尤其是肺炎，是儿童发病的常见原因，也是发展中国家死亡的主要原因。
在过去的 20 年中，尽管进行了几项研究，但仅实现了发病率和死亡率的小幅下降。
皮质类固醇具有免疫调节作用，尚未完全阐明。 最有可能的是，这种效应是由于促炎细胞因子的下调。
我们假设在 CAP 的抗生素治疗中加入皮质类固醇可能会改变免疫反应，从而降低发病率，从而缩短患者的住院时间。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
CF
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Buenos Aires、CF、阿根廷、C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因社区获得性肺炎住院的儿童
- 2-18岁
排除标准：
- 肺部慢性疾病（包括哮喘）
- 免疫缺陷
- 需要皮质类固醇治疗的疾病（即 风湿性疾病）
- 当前疾病中的喘息
- 既往住院史（入院前 14 天）
- 入院时胸腔积液
- 营养不良
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
无干预
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实验性的：皮质类固醇
地塞米松 0.6 mg/kg/天或甲泼尼龙 1 mg/kg/天
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地塞米松 0.6 mg/kg/天或甲泼尼龙 1 mg/kg/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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停留时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，通常为 5 天
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参与者将在住院期间接受随访，通常为 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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发烧时长
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，通常为 5 天
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参与者将在住院期间接受随访，通常为 5 天
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氧气使用时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，通常为 5 天
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参与者将在住院期间接受随访，通常为 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romina N Chuminatti, MD、Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meijvis SC, Hardeman H, Remmelts HH, Heijligenberg R, Rijkers GT, van Velzen-Blad H, Voorn GP, van de Garde EM, Endeman H, Grutters JC, Bos WJ, Biesma DH. Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2023-30. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60607-7. Epub 2011 Jun 1.
- Confalonieri M, Urbino R, Potena A, Piattella M, Parigi P, Puccio G, Della Porta R, Giorgio C, Blasi F, Umberger R, Meduri GU. Hydrocortisone infusion for severe community-acquired pneumonia: a preliminary randomized study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):242-8. doi: 10.1164/rccm.200406-808OC. Epub 2004 Nov 19.
- Weiss AK, Hall M, Lee GE, Kronman MP, Sheffler-Collins S, Shah SS. Adjunct corticosteroids in children hospitalized with community-acquired pneumonia. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e255-63. doi: 10.1542/peds.2010-0983. Epub 2011 Jan 10.
- Snijders D, Daniels JM, de Graaff CS, van der Werf TS, Boersma WG. Efficacy of corticosteroids in community-acquired pneumonia: a randomized double-blinded clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 1;181(9):975-82. doi: 10.1164/rccm.200905-0808OC. Epub 2010 Feb 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月28日
首次发布 (估计)
2012年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月26日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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