Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticosteroïden bij door de gemeenschap verworven longontsteking

26 februari 2016 bijgewerkt door: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Gebruik van corticosteroïden bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met door de gemeenschap verworven longontsteking

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te bepalen van toevoeging van corticosteroïdtherapie aan antibiotica bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.

De hypothese is dat het gebruik van corticosteroïden de ligduur verkort bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Community-acquired pneumonia (CAP) is een veelvoorkomend probleem in de pediatrische praktijk. Infecties van de onderste luchtwegen, met name longontsteking, zijn een frequente oorzaak van morbiditeit bij kinderen en de belangrijkste doodsoorzaak in ontwikkelingslanden.

In de afgelopen 20 jaar is er, ondanks verschillende onderzoeken, slechts een kleine daling van de morbiditeit en mortaliteit bereikt.

Corticosteroïden hebben een immuunmodulerend effect, dat nog niet volledig is opgehelderd. Hoogstwaarschijnlijk is dit effect het gevolg van neerwaartse regulatie van pro-inflammatoire cytokines.

We veronderstellen dat het toevoegen van corticosteroïden aan de antibiotische behandeling van CAP de immuunrespons zou kunnen veranderen en daardoor de morbiditeit zou kunnen verminderen, wat zou kunnen leiden tot een verkorting van de opnameduur van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • CF
      • Buenos Aires, CF, Argentinië, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen opgenomen in het ziekenhuis voor buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking
  • 2-18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische longziekte (waaronder astma)
  • Immunodeficiëntie
  • Ziekten waarvoor behandeling met corticosteroïden vereist is (d.w.z. reumatische aandoeningen)
  • Piepende ademhaling bij de huidige ziekte
  • Eerdere ziekenhuisopname (14 dagen voor opname)
  • Pleurale effusie bij opname
  • Ondervoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Corticosteroïde
Dexamethason 0,6 mg/kg/dag of methylprednison 1 mg/kg/dag
Geneesmiddel: corticosteroïde
Dexamethason 0,6 mg/kg/dag of methylprednison 1 mg/kg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, meestal 5 dagen
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, meestal 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van koorts
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, meestal 5 dagen
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, meestal 5 dagen
Duur van het zuurstofgebruik
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, meestal 5 dagen
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, meestal 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HGNPE-66-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren