Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroider i fellesskapservervet lungebetennelse

26. februar 2016 oppdatert av: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Bruk av kortikosteroider hos barn innlagt på sykehus med fellesskapservervet lungebetennelse

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av tillegg av kortikosteroidbehandling til antibiotika hos barn innlagt på sykehus med samfunnservervet lungebetennelse.

Hypotesen er at bruk av kortikosteroider reduserer liggetiden hos barn innlagt på sykehus med samfunnservervet lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Community-acquired pneumonia (CAP) er et vanlig problem i pediatrisk praksis. Infeksjoner i nedre luftveier, spesielt lungebetennelse, er en hyppig årsak til sykelighet hos barn og er den viktigste årsaken til dødelighet i utviklingsland.

De siste 20 årene, til tross for flere undersøkelser, er det kun oppnådd en liten nedgang i sykelighet og dødelighet.

Kortikosteroider har en immunmodulerende effekt, ikke fullstendig belyst. Mest sannsynlig skyldes denne effekten nedregulering av pro-inflammatoriske cytokiner.

Vi postulerer at tilsetning av kortikosteroider til antibiotikabehandling av CAP kan endre immunresponsen og dermed redusere sykelighet, noe som fører til en reduksjon i pasientens sykehusoppholdstid.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • CF
      • Buenos Aires, CF, Argentina, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn innlagt på sykehus for samfunnservervet lungebetennelse
  • 2-18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lungesykdom (inkludert astma)
  • Immunsvikt
  • Sykdommer som krever kortikosteroidbehandling (dvs. revmatiske sykdommer)
  • Piping i nåværende sykdom
  • Tidligere sykehusinnleggelse (14 dager før innleggelse)
  • Pleural effusjon ved innleggelse
  • Underernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: Kortikosteroid
Deksametason 0,6 mg/kg/dag eller metylprednison 1 mg/kg/dag
Legemiddel: kortikosteroid
Deksametason 0,6 mg/kg/dag eller metylprednison 1 mg/kg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, vanligvis 5 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, vanligvis 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på feber
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, vanligvis 5 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, vanligvis 5 dager
Lengde på oksygenbruk
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, vanligvis 5 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, vanligvis 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HGNPE-66-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere