Kortikosteroidit yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa
Kortikosteroidien käyttö lapsilla, jotka joutuvat sairaalahoitoon yhteisön hankitun keuhkokuumeen vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kortikosteroidihoidon lisäämisen tehokkuus antibiootteihin lapsilla, jotka ovat sairaalahoidossa yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen vuoksi.
Oletuksena on, että kortikosteroidien käyttö lyhentää yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoidossa olevien lasten oleskeluaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisön hankkima keuhkokuume (CAP) on yleinen ongelma lastenlääketieteessä. Alahengitystieinfektiot, erityisesti keuhkokuume, ovat yleinen lasten sairastuvuussyy ja johtava kuolinsyy kehitysmaissa.
Viimeisen 20 vuoden aikana, useista tutkimuksista huolimatta, sairastuvuus ja kuolleisuus on vähentynyt vain vähän.
Kortikosteroideilla on immuunivastetta moduloiva vaikutus, jota ei ole täysin selvitetty. Todennäköisimmin tämä vaikutus johtuu pro-inflammatoristen sytokiinien säätelemisestä.
Oletamme, että kortikosteroidien lisääminen CAP:n antibioottihoitoon saattaa muuttaa immuunivastetta ja siten vähentää sairastuvuutta, mikä johtaa potilaiden sairaalahoidon pituuden lyhenemiseen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CF
-
Buenos Aires, CF, Argentiina, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset sairaalassa yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi
- 2-18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen keuhkosairaus (mukaan lukien astma)
- Immuunipuutos
- Kortikosteroidihoitoa vaativat sairaudet (esim. reumaattiset sairaudet)
- Hengityksen vinkuminen nykyisessä sairaudessa
- Aiempi sairaalahoito (14 päivää ennen vastaanottoa)
- Pleuraeffuusio sisäänpääsyn yhteydessä
- Aliravitsemus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Kortikosteroidi
Deksametasoni 0,6 mg/kg/vrk tai metyyliprednisonia 1 mg/kg/vrk
|
Deksametasoni 0,6 mg/kg/vrk tai metyyliprednisonia 1 mg/kg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, yleensä 5 päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, yleensä 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuumeen pituus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, yleensä 5 päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, yleensä 5 päivää
|
|
Hapen käytön pituus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, yleensä 5 päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, yleensä 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meijvis SC, Hardeman H, Remmelts HH, Heijligenberg R, Rijkers GT, van Velzen-Blad H, Voorn GP, van de Garde EM, Endeman H, Grutters JC, Bos WJ, Biesma DH. Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2023-30. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60607-7. Epub 2011 Jun 1.
- Confalonieri M, Urbino R, Potena A, Piattella M, Parigi P, Puccio G, Della Porta R, Giorgio C, Blasi F, Umberger R, Meduri GU. Hydrocortisone infusion for severe community-acquired pneumonia: a preliminary randomized study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):242-8. doi: 10.1164/rccm.200406-808OC. Epub 2004 Nov 19.
- Weiss AK, Hall M, Lee GE, Kronman MP, Sheffler-Collins S, Shah SS. Adjunct corticosteroids in children hospitalized with community-acquired pneumonia. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e255-63. doi: 10.1542/peds.2010-0983. Epub 2011 Jan 10.
- Snijders D, Daniels JM, de Graaff CS, van der Werf TS, Boersma WG. Efficacy of corticosteroids in community-acquired pneumonia: a randomized double-blinded clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 1;181(9):975-82. doi: 10.1164/rccm.200905-0808OC. Epub 2010 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGNPE-66-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .