Corticostéroïdes dans la pneumonie communautaire
Utilisation de corticostéroïdes chez les enfants hospitalisés pour une pneumonie communautaire
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'ajout d'une corticothérapie aux antibiotiques chez les enfants hospitalisés pour une pneumonie communautaire.
L'hypothèse est que l'utilisation de corticoïdes diminue la durée de séjour des enfants hospitalisés pour une pneumonie communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie communautaire (PAC) est un problème courant dans la pratique pédiatrique. Les infections des voies respiratoires inférieures, en particulier la pneumonie, sont une cause fréquente de morbidité chez les enfants et constituent la première cause de mortalité dans les pays en développement.
Au cours des 20 dernières années, malgré plusieurs recherches, seule une faible diminution de la morbidité et de la mortalité a été obtenue.
Les corticostéroïdes ont un effet immunomodulateur, non complètement élucidé. Très probablement, cet effet est dû à une régulation négative des cytokines pro-inflammatoires.
Nous postulons que l'ajout de corticostéroïdes au traitement antibiotique de la PAC pourrait modifier la réponse immunitaire et ainsi réduire la morbidité, entraînant une diminution de la durée d'hospitalisation des patients.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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CF
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Buenos Aires, CF, Argentine, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants hospitalisés pour une pneumonie communautaire
- 2-18 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire chronique (y compris l'asthme)
- Immunodéficience
- Maladies nécessitant une corticothérapie (c.-à-d. maladies rhumatismales)
- Respiration sifflante dans la maladie actuelle
- Hospitalisation antérieure (14 jours avant l'admission)
- Epanchement pleural à l'admission
- Malnutrition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention
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EXPÉRIMENTAL: Corticostéroïde
Dexaméthasone 0,6 mg/kg/jour ou Méthylprednisone 1 mg/kg/jour
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Dexaméthasone 0,6 mg/kg/jour ou Méthylprednisone 1 mg/kg/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de la fièvre
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement 5 jours
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Durée d'utilisation de l'oxygène
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meijvis SC, Hardeman H, Remmelts HH, Heijligenberg R, Rijkers GT, van Velzen-Blad H, Voorn GP, van de Garde EM, Endeman H, Grutters JC, Bos WJ, Biesma DH. Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2023-30. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60607-7. Epub 2011 Jun 1.
- Confalonieri M, Urbino R, Potena A, Piattella M, Parigi P, Puccio G, Della Porta R, Giorgio C, Blasi F, Umberger R, Meduri GU. Hydrocortisone infusion for severe community-acquired pneumonia: a preliminary randomized study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):242-8. doi: 10.1164/rccm.200406-808OC. Epub 2004 Nov 19.
- Weiss AK, Hall M, Lee GE, Kronman MP, Sheffler-Collins S, Shah SS. Adjunct corticosteroids in children hospitalized with community-acquired pneumonia. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e255-63. doi: 10.1542/peds.2010-0983. Epub 2011 Jan 10.
- Snijders D, Daniels JM, de Graaff CS, van der Werf TS, Boersma WG. Efficacy of corticosteroids in community-acquired pneumonia: a randomized double-blinded clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 1;181(9):975-82. doi: 10.1164/rccm.200905-0808OC. Epub 2010 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HGNPE-66-2012
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