市中肺炎におけるコルチコステロイド
2016年2月26日 更新者：Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
市中肺炎で入院した小児におけるコルチコステロイドの使用
この研究の目的は、市中肺炎で入院した小児における抗生物質へのコルチコステロイド療法の追加の有効性を判断することです。
仮説は、コルチコステロイドの使用により、市中肺炎で入院している小児の入院期間が短縮されるというものです。
調査の概要
詳細な説明
市中肺炎 (CAP) は、小児科の診療における一般的な問題です。 下気道感染症、特に肺炎は、子供の罹患率の高い原因であり、発展途上国では主要な死亡原因です。
過去 20 年間、いくつかの研究にもかかわらず、罹患率と死亡率のわずかな減少しか達成されていません。
コルチコステロイドには免疫調節効果がありますが、完全には解明されていません。 おそらく、この効果は炎症誘発性サイトカインのダウンレギュレーションによるものです。
CAPの抗生物質治療にコルチコステロイドを追加すると、免疫応答が変化し、それによって罹患率が低下し、患者の入院期間が短縮される可能性があると仮定しています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CF
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Buenos Aires、CF、アルゼンチン、C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 市中肺炎で入院した子どもたち
- 2～18歳
除外基準:
- 慢性肺疾患（喘息を含む）
- 免疫不全
- コルチコステロイド療法を必要とする疾患（すなわち、 リウマチ性疾患）
- 現在の病気での喘鳴
- 入院歴（入院14日前）
- 入院時の胸水
- 栄養失調
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
介入なし
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実験的：コルチコステロイド
デキサメタゾン 0.6 mg/kg/日またはメチルプレドニゾン 1 mg/kg/日
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デキサメタゾン 0.6 mg/kg/日またはメチルプレドニゾン 1 mg/kg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：参加者は、入院期間中、通常5日間追跡されます
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参加者は、入院期間中、通常5日間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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発熱の長さ
時間枠：参加者は、入院期間中、通常5日間追跡されます
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参加者は、入院期間中、通常5日間追跡されます
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酸素使用時間
時間枠：参加者は、入院期間中、通常5日間追跡されます
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参加者は、入院期間中、通常5日間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romina N Chuminatti, MD、Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meijvis SC, Hardeman H, Remmelts HH, Heijligenberg R, Rijkers GT, van Velzen-Blad H, Voorn GP, van de Garde EM, Endeman H, Grutters JC, Bos WJ, Biesma DH. Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2023-30. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60607-7. Epub 2011 Jun 1.
- Confalonieri M, Urbino R, Potena A, Piattella M, Parigi P, Puccio G, Della Porta R, Giorgio C, Blasi F, Umberger R, Meduri GU. Hydrocortisone infusion for severe community-acquired pneumonia: a preliminary randomized study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):242-8. doi: 10.1164/rccm.200406-808OC. Epub 2004 Nov 19.
- Weiss AK, Hall M, Lee GE, Kronman MP, Sheffler-Collins S, Shah SS. Adjunct corticosteroids in children hospitalized with community-acquired pneumonia. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e255-63. doi: 10.1542/peds.2010-0983. Epub 2011 Jan 10.
- Snijders D, Daniels JM, de Graaff CS, van der Werf TS, Boersma WG. Efficacy of corticosteroids in community-acquired pneumonia: a randomized double-blinded clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 1;181(9):975-82. doi: 10.1164/rccm.200905-0808OC. Epub 2010 Feb 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予期された)
2016年12月1日
研究の完了 (予期された)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月26日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。