Corticosteroidi nella polmonite acquisita in comunità
Uso di corticosteroidi nei bambini ricoverati con polmonite acquisita in comunità
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'aggiunta della terapia con corticosteroidi agli antibiotici nei bambini ospedalizzati con polmonite acquisita in comunità.
L'ipotesi è che l'uso di corticosteroidi riduca la durata della degenza nei bambini ricoverati con polmonite acquisita in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite acquisita in comunità (CAP) è un problema comune nella pratica pediatrica. Le infezioni del tratto respiratorio inferiore, in particolare la polmonite, sono una frequente causa di morbilità nei bambini ed è la principale causa di mortalità nei paesi in via di sviluppo.
Negli ultimi 20 anni, nonostante numerose ricerche, è stata raggiunta solo una piccola diminuzione della morbilità e della mortalità.
I corticosteroidi hanno un effetto di immunomodulazione, non completamente chiarito. Molto probabilmente, questo effetto è dovuto alla sottoregolazione delle citochine pro-infiammatorie.
Postuliamo che l'aggiunta di corticosteroidi al trattamento antibiotico della CAP potrebbe modificare la risposta immunitaria e quindi ridurre la morbilità, portando a una diminuzione della durata della degenza ospedaliera dei pazienti.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
CF
-
Buenos Aires, CF, Argentina, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ricoverati per polmonite acquisita in comunità
- 2-18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari croniche (compresa l'asma)
- Immunodeficienza
- Malattie che richiedono una terapia con corticosteroidi (es. malattie reumatiche)
- Respiro sibilante nella malattia attuale
- Precedente ricovero (14 giorni prima del ricovero)
- Versamento pleurico al momento del ricovero
- Malnutrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun intervento
|
|
|
SPERIMENTALE: Corticosteroide
Desametasone 0,6 mg/kg/die o Metilprednisone 1 mg/kg/die
|
Desametasone 0,6 mg/kg/die o Metilprednisone 1 mg/kg/die
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, solitamente 5 giorni
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, solitamente 5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della febbre
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, solitamente 5 giorni
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, solitamente 5 giorni
|
|
Durata dell'uso dell'ossigeno
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, solitamente 5 giorni
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, solitamente 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meijvis SC, Hardeman H, Remmelts HH, Heijligenberg R, Rijkers GT, van Velzen-Blad H, Voorn GP, van de Garde EM, Endeman H, Grutters JC, Bos WJ, Biesma DH. Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2023-30. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60607-7. Epub 2011 Jun 1.
- Confalonieri M, Urbino R, Potena A, Piattella M, Parigi P, Puccio G, Della Porta R, Giorgio C, Blasi F, Umberger R, Meduri GU. Hydrocortisone infusion for severe community-acquired pneumonia: a preliminary randomized study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):242-8. doi: 10.1164/rccm.200406-808OC. Epub 2004 Nov 19.
- Weiss AK, Hall M, Lee GE, Kronman MP, Sheffler-Collins S, Shah SS. Adjunct corticosteroids in children hospitalized with community-acquired pneumonia. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e255-63. doi: 10.1542/peds.2010-0983. Epub 2011 Jan 10.
- Snijders D, Daniels JM, de Graaff CS, van der Werf TS, Boersma WG. Efficacy of corticosteroids in community-acquired pneumonia: a randomized double-blinded clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 1;181(9):975-82. doi: 10.1164/rccm.200905-0808OC. Epub 2010 Feb 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGNPE-66-2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di