Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroider i samfundserhvervet lungebetændelse

26. februar 2016 opdateret af: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Brug af kortikosteroider hos børn indlagt på hospitalet med samfundserhvervet lungebetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​tilføjelse af kortikosteroidbehandling til antibiotika hos børn indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse.

Hypotesen er, at brugen af ​​kortikosteroider nedsætter liggetiden hos børn indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Community-acquired pneumonia (CAP) er et almindeligt problem i pædiatrisk praksis. De nedre luftvejsinfektioner, især lungebetændelse, er en hyppig årsag til sygelighed hos børn og er den førende årsag til dødelighed i udviklingslande.

I de sidste 20 år er der trods flere undersøgelser kun opnået et lille fald i sygelighed og dødelighed.

Kortikosteroider har en immunmodulerende effekt, ikke fuldstændig belyst. Mest sandsynligt skyldes denne effekt nedregulering af pro-inflammatoriske cytokiner.

Vi postulerer, at tilføjelse af kortikosteroider til antibiotikabehandling af CAP kan ændre immunresponset og derved reducere sygeligheden, hvilket fører til et fald i patientens indlæggelsestid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • CF
      • Buenos Aires, CF, Argentina, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn indlagt på grund af samfundserhvervet lungebetændelse
  • 2-18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lungesygdom (herunder astma)
  • Immundefekt
  • Sygdomme, der kræver kortikosteroidbehandling (dvs. gigtsygdomme)
  • Hvæsen i aktuel sygdom
  • Tidligere indlæggelse (14 dage før indlæggelse)
  • Pleural effusion ved indlæggelse
  • Fejlernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Kortikosteroid
Dexamethason 0,6 mg/kg/dag eller Methylprednison 1 mg/kg/dag
Medicin: kortikosteroid
Dexamethason 0,6 mg/kg/dag eller Methylprednison 1 mg/kg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, normalt 5 dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, normalt 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af feber
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, normalt 5 dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, normalt 5 dage
Længde af iltforbrug
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, normalt 5 dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, normalt 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (SKØN)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGNPE-66-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner