Corticosteroides na Pneumonia Adquirida na Comunidade
Uso de Corticosteroides em Crianças Hospitalizadas com Pneumonia Adquirida na Comunidade
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da adição de corticoterapia a antibióticos em crianças hospitalizadas com pneumonia adquirida na comunidade.
A hipótese é que o uso de corticosteróides diminui o tempo de internação em crianças hospitalizadas com pneumonia adquirida na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é um problema comum na prática pediátrica. As infecções do trato respiratório inferior, particularmente a pneumonia, são causa frequente de morbidade em crianças e é a principal causa de mortalidade nos países em desenvolvimento.
Nos últimos 20 anos, apesar de várias pesquisas, apenas uma pequena diminuição na morbidade e mortalidade foi alcançada.
Os corticosteróides têm um efeito imunomodulador, não completamente elucidado. Muito provavelmente, esse efeito é devido à regulação negativa de citocinas pró-inflamatórias.
Postulamos que a adição de corticosteróides ao tratamento antibiótico da PAC pode alterar a resposta imune e, assim, reduzir a morbidade, levando a uma diminuição no tempo de internação dos pacientes.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CF
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Buenos Aires, CF, Argentina, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças hospitalizadas por pneumonia adquirida na comunidade
- 2-18 anos
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar crônica (incluindo asma)
- imunodeficiência
- Doenças que requerem terapia com corticosteróides (i.e. doenças reumáticas)
- Sibilos na doença atual
- Hospitalização anterior (14 dias antes da internação)
- Derrame pleural na admissão
- desnutrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem intervenção
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EXPERIMENTAL: Corticosteroide
Dexametasona 0,6 mg/kg/dia ou Metilprednisona 1 mg/kg/dia
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Dexametasona 0,6 mg/kg/dia ou Metilprednisona 1 mg/kg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, geralmente 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação, geralmente 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da febre
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, geralmente 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação, geralmente 5 dias
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Duração do uso de oxigênio
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, geralmente 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação, geralmente 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meijvis SC, Hardeman H, Remmelts HH, Heijligenberg R, Rijkers GT, van Velzen-Blad H, Voorn GP, van de Garde EM, Endeman H, Grutters JC, Bos WJ, Biesma DH. Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2023-30. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60607-7. Epub 2011 Jun 1.
- Confalonieri M, Urbino R, Potena A, Piattella M, Parigi P, Puccio G, Della Porta R, Giorgio C, Blasi F, Umberger R, Meduri GU. Hydrocortisone infusion for severe community-acquired pneumonia: a preliminary randomized study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):242-8. doi: 10.1164/rccm.200406-808OC. Epub 2004 Nov 19.
- Weiss AK, Hall M, Lee GE, Kronman MP, Sheffler-Collins S, Shah SS. Adjunct corticosteroids in children hospitalized with community-acquired pneumonia. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e255-63. doi: 10.1542/peds.2010-0983. Epub 2011 Jan 10.
- Snijders D, Daniels JM, de Graaff CS, van der Werf TS, Boersma WG. Efficacy of corticosteroids in community-acquired pneumonia: a randomized double-blinded clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 1;181(9):975-82. doi: 10.1164/rccm.200905-0808OC. Epub 2010 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HGNPE-66-2012
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