Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikosteroider vid gemenskapsförvärvad lunginflammation

26 februari 2016 uppdaterad av: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Användning av kortikosteroider hos barn inlagda på sjukhus med samhällsförvärvad lunginflammation

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av tillägg av kortikosteroidterapi till antibiotika hos barn inlagda på sjukhus med samhällsförvärvad lunginflammation.

Hypotesen är att användningen av kortikosteroider minskar vistelsetiden hos barn som är inlagda på sjukhus med samhällsförvärvad lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Community-acquired pneumonia (CAP) är ett vanligt problem inom pediatrisk verksamhet. Infektioner i de nedre luftvägarna, särskilt lunginflammation, är en vanlig orsak till sjuklighet hos barn och är den vanligaste dödsorsaken i utvecklingsländer.

De senaste 20 åren har, trots flera forskningar, endast en liten minskning av sjuklighet och dödlighet uppnåtts.

Kortikosteroider har en immunmodulerande effekt, inte helt klarlagd. Troligtvis beror denna effekt på nedreglering av pro-inflammatoriska cytokiner.

Vi postulerar att tillsats av kortikosteroider till antibiotikabehandling av CAP kan förändra immunsvaret och därigenom minska sjukligheten, vilket leder till en minskning av patientens sjukhusvistelse.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • CF
      • Buenos Aires, CF, Argentina, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn inlagda på sjukhus för samhällsförvärvad lunginflammation
  • 2-18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Kronisk lungsjukdom (inklusive astma)
  • Immunbrist
  • Sjukdomar som kräver kortikosteroidbehandling (dvs. reumatiska sjukdomar)
  • Väsande andning vid aktuell sjukdom
  • Tidigare sjukhusvistelse (14 dagar före inläggning)
  • Pleurautgjutning vid inläggning
  • Undernäring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Inget ingripande
EXPERIMENTELL: Kortikosteroid
Dexametason 0,6 mg/kg/dag eller metylprednison 1 mg/kg/dag
Läkemedel: kortikosteroid
Dexametason 0,6 mg/kg/dag eller metylprednison 1 mg/kg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, vanligtvis 5 dagar
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, vanligtvis 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Feberns längd
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, vanligtvis 5 dagar
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, vanligtvis 5 dagar
Syreanvändningens längd
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, vanligtvis 5 dagar
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, vanligtvis 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Utredare

  • Huvudutredare: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

29 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGNPE-66-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera