Kortykosteroidy w pozaszpitalnym zapaleniu płuc
Stosowanie kortykosteroidów u dzieci hospitalizowanych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Celem pracy jest określenie skuteczności dodania kortykosteroidoterapii do antybiotykoterapii u dzieci hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Hipotezą jest, że stosowanie kortykosteroidów skraca czas pobytu w szpitalu u dzieci hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP) jest częstym problemem w praktyce pediatrycznej. Zakażenia dolnych dróg oddechowych, zwłaszcza zapalenie płuc, są częstą przyczyną zachorowań u dzieci i główną przyczyną zgonów w krajach rozwijających się.
W ciągu ostatnich 20 lat, pomimo kilku badań, osiągnięto jedynie niewielki spadek zachorowalności i umieralności.
Kortykosteroidy mają działanie immunomodulujące, nie do końca wyjaśnione. Najprawdopodobniej efekt ten jest spowodowany obniżeniem poziomu cytokin prozapalnych.
Postulujemy, że dodanie kortykosteroidów do antybiotykoterapii PZP może zmienić odpowiedź immunologiczną, a tym samym zmniejszyć chorobowość, prowadząc do skrócenia czasu pobytu pacjentów w szpitalu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
CF
-
Buenos Aires, CF, Argentyna, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci hospitalizowane z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc
- 2-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba płuc (w tym astma)
- Niedobór odpornościowy
- Choroby wymagające leczenia kortykosteroidami (np. choroby reumatyczne)
- Świszczący oddech w obecnej chorobie
- Poprzednia hospitalizacja (14 dni przed przyjęciem)
- Wysięk opłucnowy przy przyjęciu
- Niedożywienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kortykosteroid
Deksametazon 0,6 mg/kg/dobę lub metyloprednizon 1 mg/kg/dobę
|
Deksametazon 0,6 mg/kg/dobę lub metyloprednizon 1 mg/kg/dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, zwykle 5 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, zwykle 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość gorączki
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, zwykle 5 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, zwykle 5 dni
|
|
Długość zużycia tlenu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, zwykle 5 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, zwykle 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meijvis SC, Hardeman H, Remmelts HH, Heijligenberg R, Rijkers GT, van Velzen-Blad H, Voorn GP, van de Garde EM, Endeman H, Grutters JC, Bos WJ, Biesma DH. Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2023-30. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60607-7. Epub 2011 Jun 1.
- Confalonieri M, Urbino R, Potena A, Piattella M, Parigi P, Puccio G, Della Porta R, Giorgio C, Blasi F, Umberger R, Meduri GU. Hydrocortisone infusion for severe community-acquired pneumonia: a preliminary randomized study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):242-8. doi: 10.1164/rccm.200406-808OC. Epub 2004 Nov 19.
- Weiss AK, Hall M, Lee GE, Kronman MP, Sheffler-Collins S, Shah SS. Adjunct corticosteroids in children hospitalized with community-acquired pneumonia. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e255-63. doi: 10.1542/peds.2010-0983. Epub 2011 Jan 10.
- Snijders D, Daniels JM, de Graaff CS, van der Werf TS, Boersma WG. Efficacy of corticosteroids in community-acquired pneumonia: a randomized double-blinded clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 1;181(9):975-82. doi: 10.1164/rccm.200905-0808OC. Epub 2010 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGNPE-66-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .