지역사회획득폐렴에서의 코르티코스테로이드
2016년 2월 26일 업데이트: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
지역사회획득 폐렴으로 입원한 소아에서 코르티코스테로이드의 사용
본 연구의 목적은 지역사회획득 폐렴으로 입원한 소아에서 항생제에 코르티코스테로이드 요법을 추가한 경우의 효과를 알아보는 것이다.
가설은 코르티코스테로이드의 사용이 지역사회 획득 폐렴으로 입원한 소아의 입원 기간을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지역사회획득폐렴(CAP)은 소아 진료에서 흔히 발생하는 문제입니다. 하기도 감염, 특히 폐렴은 어린이의 이환율의 빈번한 원인이며 개발도상국에서 사망의 주요 원인입니다.
지난 20년 동안 여러 연구에도 불구하고 이환율과 사망률이 약간만 감소했습니다.
코르티코스테로이드는 면역 조절 효과가 있지만 완전히 밝혀진 것은 아닙니다. 아마도 이 효과는 전염증성 사이토카인의 하향 조절 때문일 것입니다.
우리는 CAP의 항생제 치료에 코르티코스테로이드를 추가하면 면역 반응을 변화시켜 이환율을 감소시켜 환자의 입원 기간을 줄일 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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CF
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Buenos Aires, CF, 아르헨티나, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역사회획득 폐렴으로 입원한 아동
- 2-18세
제외 기준:
- 폐 만성 질환(천식 포함)
- 면역결핍
- 코르티코스테로이드 요법이 필요한 질병(즉, 류마티스 질환)
- 현재 질병에서 쌕쌕거림
- 이전 입원(입원 14일 전)
- 입원시 흉수
- 영양 실조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
개입 없음
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실험적: 코르티코 스테로이드
덱사메타손 0.6mg/kg/일 또는 메틸프레드니손 1mg/kg/일
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덱사메타손 0.6mg/kg/일 또는 메틸프레드니손 1mg/kg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체류 기간
기간: 참가자는 일반적으로 5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 일반적으로 5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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열의 길이
기간: 참가자는 일반적으로 5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 일반적으로 5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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산소 사용 시간
기간: 참가자는 일반적으로 5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 일반적으로 5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meijvis SC, Hardeman H, Remmelts HH, Heijligenberg R, Rijkers GT, van Velzen-Blad H, Voorn GP, van de Garde EM, Endeman H, Grutters JC, Bos WJ, Biesma DH. Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2023-30. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60607-7. Epub 2011 Jun 1.
- Confalonieri M, Urbino R, Potena A, Piattella M, Parigi P, Puccio G, Della Porta R, Giorgio C, Blasi F, Umberger R, Meduri GU. Hydrocortisone infusion for severe community-acquired pneumonia: a preliminary randomized study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):242-8. doi: 10.1164/rccm.200406-808OC. Epub 2004 Nov 19.
- Weiss AK, Hall M, Lee GE, Kronman MP, Sheffler-Collins S, Shah SS. Adjunct corticosteroids in children hospitalized with community-acquired pneumonia. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e255-63. doi: 10.1542/peds.2010-0983. Epub 2011 Jan 10.
- Snijders D, Daniels JM, de Graaff CS, van der Werf TS, Boersma WG. Efficacy of corticosteroids in community-acquired pneumonia: a randomized double-blinded clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 1;181(9):975-82. doi: 10.1164/rccm.200905-0808OC. Epub 2010 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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