Corticosteroides en la neumonía adquirida en la comunidad
Uso de corticosteroides en niños hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la adición de la terapia con corticosteroides a los antibióticos en niños hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad.
La hipótesis es que el uso de corticoides disminuye la estancia hospitalaria en niños hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es un problema común en la práctica pediátrica. Las infecciones del tracto respiratorio inferior, particularmente la neumonía, son una causa frecuente de morbilidad en los niños y es la principal causa de mortalidad en los países en vías de desarrollo.
En los últimos 20 años, a pesar de varias investigaciones, solo se ha logrado una pequeña disminución de la morbilidad y la mortalidad.
Los corticosteroides tienen un efecto inmunomodulador, no completamente dilucidado. Lo más probable es que este efecto se deba a la regulación a la baja de las citocinas proinflamatorias.
Postulamos que agregar corticosteroides al tratamiento antibiótico de la NAC podría cambiar la respuesta inmune y, por lo tanto, reducir la morbilidad, lo que lleva a una disminución de la estancia hospitalaria de los pacientes.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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CF
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Buenos Aires, CF, Argentina, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hospitalizados por neumonía adquirida en la comunidad
- 2-18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar crónica (incluyendo asma)
- Inmunodeficiencia
- Enfermedades que requieren terapia con corticosteroides (es decir, enfermedades reumáticas)
- Sibilancias en la enfermedad actual
- Hospitalización previa (14 días antes del ingreso)
- Derrame pleural al ingreso
- Desnutrición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin intervención
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EXPERIMENTAL: Corticosteroide
Dexametasona 0,6 mg/kg/día o Metilprednisona 1 mg/kg/día
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Dexametasona 0,6 mg/kg/día o Metilprednisona 1 mg/kg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, generalmente 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, generalmente 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la fiebre
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, generalmente 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, generalmente 5 días
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Duración del uso de oxígeno
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, generalmente 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, generalmente 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romina N Chuminatti, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meijvis SC, Hardeman H, Remmelts HH, Heijligenberg R, Rijkers GT, van Velzen-Blad H, Voorn GP, van de Garde EM, Endeman H, Grutters JC, Bos WJ, Biesma DH. Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 11;377(9782):2023-30. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60607-7. Epub 2011 Jun 1.
- Confalonieri M, Urbino R, Potena A, Piattella M, Parigi P, Puccio G, Della Porta R, Giorgio C, Blasi F, Umberger R, Meduri GU. Hydrocortisone infusion for severe community-acquired pneumonia: a preliminary randomized study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):242-8. doi: 10.1164/rccm.200406-808OC. Epub 2004 Nov 19.
- Weiss AK, Hall M, Lee GE, Kronman MP, Sheffler-Collins S, Shah SS. Adjunct corticosteroids in children hospitalized with community-acquired pneumonia. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e255-63. doi: 10.1542/peds.2010-0983. Epub 2011 Jan 10.
- Snijders D, Daniels JM, de Graaff CS, van der Werf TS, Boersma WG. Efficacy of corticosteroids in community-acquired pneumonia: a randomized double-blinded clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 1;181(9):975-82. doi: 10.1164/rccm.200905-0808OC. Epub 2010 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HGNPE-66-2012
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