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躯干肌肉训练和神经肌肉电刺激改善患有慢性腰痛的老年人的功能

2016年9月20日 更新者:Gregory Evan Hicks、University of Delaware
腰痛 (LBP) 是最常报告的肌肉骨骼问题,也是 75 岁以上人群报告的第三大常见症状。 事实上,17.3% 的 LBP 医生就诊涉及 65 岁以上的人。 在老年人中,LBP 与许多负面后果有关,包括身体机能下降、跌倒风险增加、情绪障碍增加和医疗保健利用率增加。 令人惊讶的是,很少有研究关注 65 岁以上人群的 LBP。 但是,最近的证据表明,LBP 与腹部和脊柱旁肌肉的肌内脂肪浸润增加有关,并且这种改变的肌肉成分增加了老年人运动相关功能下降的风险。 虽然躯干肌肉训练 (TMT) 已用于较年轻的 LBP 组,但尚未在老年人中得到证实,并且考虑到年龄肌肉的受损状态,单独使用可能不足以显着改善功能和症状。 TMT 增强了神经肌肉电刺激 (NMES),已知可以提高力量和功能,超出单独的意志锻炼能力,可能会提供更大的改善。 使用运动干预治疗老年人的慢性 LBP 已被假设为预防功能下降和虚弱进展的一种方法;然而,这一假设尚未得到实验证实。 在这项探索性研究中,研究人员将检验假设,即与慢性 LBP 老年人的常规护理相比,TMT 加 NMES 将导致残疾和疼痛严重程度降低。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:将招募 64 名年龄大于 65 岁的参与者参加。 满足以下条件的参与者将被包括在内:

- 腰痛至少 3 个月,每天或几乎每天都至少有中等强度的疼痛,需要调整活动。 该标准是必要的,以保证受试者群体患有常规疗法无法控制的慢性疼痛。 至少需要中等强度的疼痛(> 3,在 0-10 的等级上)以确保我们能够检测治疗效果,因为中等强度的疼痛已在疼痛文献中被证明是重要的。 11 疼痛温度计已被证明对老年人 12、13 可靠,将用于筛查疼痛强度。

排除标准:

  • 排除标准:如果存在以下任何一项,受试者将被排除在研究之外:

    • 根性疼痛的主要组成部分:CLBP 伴膝关节以下远端放射
    • 骨关节炎以外的已知脊柱病理:(例如,背部手术史或近期外伤、椎管狭窄、椎骨压缩性骨折、强直性脊柱炎、脊柱转移癌)在这些其他情况下,LBP 可能是非机械原因。
    • 非卧床或严重行动不便(即需要使用助行器):由于拟议研究中的身体表现测量包括步态速度和站立平衡,因此可能对这些测量产生负面影响的 LBP 以外的条件可能会混淆我们的研究结果.
    • Folstein 简易精神状态检查分数 < 24 将排除受试者,因为他们对自我报告的结果测量的答案的可靠性不确定。
    • 严重的视觉或听力障碍:由于本研究将涉及问卷调查和电话评估,因此严重的视觉和/或听力障碍可能会干扰数据收集。
    • 表明 LBP 存在严重疾病的危险信号:需要专门医疗护理的危险信号包括发烧、明显的意外体重减轻、最近疼痛的性质或强度突然改变、疼痛发作前的创伤,或体征和马尾的症状。 这些受试者将被及时转介给他们的主要从业者。
    • 除背部或急性 LBP 以外的身体其他部位的明显疼痛:由于我们将专门评估慢性 LBP,我们不想将结果数据与其他部位的疼痛或急性疼痛混淆。 因此,仅包括 LBP 严重程度大于身体其他部位疼痛严重程度的受试者。
    • 急性或绝症:为确保每周参与和六个月的随访,患有急性或绝症的受试者将被排除在研究之外。
    • 起搏器的存在:由于本研究将使用电刺激,并且电刺激对起搏器的影响尚不清楚,因此我们将谨慎并排除使用该设备的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:躯干肌训练+NMES
躯干稳定肌肉的渐进式锻炼计划,以及腰椎旁神经的神经肌肉电刺激
躯干稳定肌肉的渐进式锻炼计划,以及腰椎旁神经的神经肌肉电刺激
有源比较器:被动控制干预
被动物理治疗干预,包括湿热、超声、按摩和柔韧性练习
腰痛的被动物理治疗方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动
大体时间:6个月
定时性能测试
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
步态速度
大体时间:6个月
6个月
Oswestry 腰痛残疾问卷
大体时间:6个月
6个月
全球功能改善评级
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregory E Hicks, PT, PhD、University of Delaware

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月2日

首次发布 (估计)

2012年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月20日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 160167

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