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慢性腰痛のある高齢者の機能を改善する体幹筋トレーニングと神経筋電気刺激

2016年9月20日 更新者:Gregory Evan Hicks、University of Delaware
腰痛 (LBP) は、75 歳以上の人の筋骨格系の問題として最も頻繁に報告されており、あらゆる種類の症状の中で 3 番目に多く報告されています。 実際、LBP のための医師の診察全体の 17.3% に 65 歳以上の個人が関与しています。 高齢者では、LBP は身体機能の低下、転倒リスクの増加、気分障害の増加、医療利用の増加など、多くの悪影響と関連しています。 驚くべきことに、65歳以上の人々のLBPに焦点を当てた研究はほとんどありません。 しかし、最近の証拠は、LBPが腹筋および傍脊柱筋における筋肉内脂肪浸潤の増加と関連しており、この筋肉組成の変化が高齢者の運動関連の機能低下のリスクを増加させることを示しています。 体幹筋トレーニング(TMT)は若いLBPグループには使用されていますが、高齢者では証明されておらず、加齢による筋肉の損傷状態を考慮すると、それだけでは機能や症状を実質的に改善するには十分ではない可能性があります。 自発的な運動のみの能力を超えて筋力と機能を向上させることが知られている神経筋電気刺激 (NMES) を TMT に追加すると、より大きな改善が得られる可能性があります。 運動介入を使用した高齢者の慢性LBPの治療は、機能低下と虚弱の進行を防ぐ方法であるという仮説が立てられています。ただし、この仮説はまだ実験的に確認されていません。 この探索的研究において、研究者らは、慢性LBPを有する高齢者のTMTとNMESが通常のケアと比較して障害と痛みの重症度を軽減するという仮説を検証する予定である。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

参加基準: 65 歳以上の参加者 64 名が参加者として募集されます。 以下の基準を満たす場合、参加者として認められます。

- 腰痛が少なくとも 3 か月間続き、毎日またはほぼ毎日、活動の修正が必要な少なくとも中程度の強度の痛みが続いている。 この基準は、従来の治療法ではコントロールできない慢性疼痛を患っている被験者集団を保証するために必要です。 治療効果を確実に検出するには、少なくとも中程度の痛みの強度(0 ~ 10 のスケールで > 3)が必要です。また、痛みの文献では中程度の強度の痛みが重要であることが示されているためです。11 疼痛温度計は高齢者において信頼できることが示されており 12、13 は、疼痛の強さをスクリーニングするために使用されます。

除外基準:

  • 除外基準: 以下のいずれかが存在する場合、被験者は研究から除外されます。

    • 根性痛の主な構成要素: 膝下の遠位放射を伴う CLBP
    • 変形性関節症以外の既知の脊椎病理:(例、腰の手術歴または最近の外傷、脊柱管狭窄症、脊椎圧迫骨折、強直性脊椎炎、脊椎への転移性癌)これらの他の場合、LBPは非機械的原因である可能性があります。
    • 歩行不能、または重度の運動障害(つまり、歩行器の使用が必要):提案された研究における身体パフォーマンスの測定には歩行速度と立位バランスが含まれるため、これらの測定に悪影響を与える可能性のあるLBP以外の条件は、研究結果を混乱させる可能性があります。 。
    • フォルスタインミニ精神状態検査のスコアが 24 未満の場合は、自己申告の結果尺度に対する回答の信頼性が不確実であるため、被験者は除外されます。
    • 重度の視覚障害または聴覚障害: この研究にはアンケートと電話による評価が含まれるため、重度の視覚障害および/または聴覚障害があるとデータ収集が妨げられる可能性があります。
    • LBP の根底にある重篤な疾患を示す危険信号: 専門的な医師の診察が必要となる危険信号には、発熱、意図しない大幅な体重減少、痛みの性質や強さの最近の突然の変化、痛みの発症に先立って起こった外傷、または兆候、および症状が含まれます。馬尾の症状。 これらの被験者は直ちに主治医に紹介されます。
    • 背中または急性LBP以外の身体部分の重大な痛み: 慢性LBPを特に評価するため、結果データを他の領域からの痛みや急性痛と混同したくありません。 したがって、体の他の部分の痛みの重症度よりも大きい LBP 重症度を持つ被験者のみが含まれます。
    • 急性または末期疾患: 毎週の参加と6か月の追跡調査を保証するために、急性または末期疾患を患っている被験者は研究から除外されます。
    • ペースメーカーの存在: この研究では電気刺激が使用されますが、ペースメーカーに対するその刺激の影響は不明であるため、この装置を装着している被験者は慎重に除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体幹トレーニング+NMES
体幹の筋肉を安定させるための段階的な運動プログラムと、腰部傍脊柱への神経筋電気刺激
体幹の筋肉を安定させるための段階的な運動プログラムと、腰部傍脊柱への神経筋電気刺激
アクティブコンパレータ:受動的制御介入
湿熱、超音波、マッサージ、柔軟体操などの受動的理学療法介入
腰痛に対する受動的理学療法アプローチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴー
時間枠:6ヵ月
時限パフォーマンステスト
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
歩行速度
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
オスウェストリー腰痛障害に関するアンケート
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
機能改善のグローバル評価
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gregory E Hicks, PT, PhD、University of Delaware

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月20日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 160167

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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