Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rompspiertraining en neuromusculaire elektrische stimulatie om de functie te verbeteren bij oudere volwassenen met chronische lage rugpijn

20 september 2016 bijgewerkt door: Gregory Evan Hicks, University of Delaware
Lage rugpijn (LBP) is het meest gemelde musculoskeletale probleem en het op twee na meest gemelde symptoom van welke aard dan ook bij mensen ouder dan 75 jaar. Bij 17,3% van alle bezoeken aan artsen voor lage rugpijn zijn personen ouder dan 65 jaar betrokken. Bij oudere volwassenen is lage rugpijn in verband gebracht met een groot aantal negatieve gevolgen, waaronder verminderde lichamelijke functie, verhoogd risico op vallen, toegenomen stemmingsstoornissen en toegenomen gebruik van de gezondheidszorg. Verrassend genoeg is er weinig onderzoek gedaan naar lage rugpijn bij 65-plussers. Maar recent bewijs toont aan dat lage rugpijn geassocieerd is met een verhoogde intramusculaire vetinfiltratie in de buik- en paraspinale spieren en dat deze veranderde spiersamenstelling het risico op mobiliteitsgerelateerde functionele achteruitgang bij oudere volwassenen verhoogt. Hoewel rompspiertraining (TMT) is gebruikt bij jongere LRP-groepen, is het niet bewezen bij ouderen en is het op zichzelf misschien niet voldoende om de functie en symptomen substantieel te verbeteren, gezien de aangetaste toestand van de spieren op leeftijd. TMT aangevuld met neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES), waarvan bekend is dat het de kracht en functie verbetert die de capaciteit van vrijwillige oefening alleen te boven gaat, kan grotere verbeteringen opleveren. Er wordt verondersteld dat de behandeling van chronische LRP bij oudere volwassenen met behulp van een oefeninterventie een manier is om functionele achteruitgang en progressie van kwetsbaarheid te voorkomen; deze hypothese moet echter nog experimenteel worden bevestigd. In deze verkennende studie zullen de onderzoekers de hypothese testen dat TMT plus NMES zal resulteren in verminderde invaliditeit en pijnernst in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij ouderen met chronische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: 64 deelnemers > 65 jaar worden geworven om deel te nemen. Deelnemers worden opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:

- Lage rugpijn gedurende minstens 3 maanden met elke dag of bijna elke dag pijn van minstens matige intensiteit die aanpassing van de activiteit vereist. Dit criterium is nodig om een ​​patiëntenpopulatie te garanderen die chronische pijn heeft die niet onder controle is met conventionele therapie. Tenminste matige pijnintensiteit (> 3 op een schaal van 0-10) is vereist om ervoor te zorgen dat we behandelingseffecten kunnen detecteren, en omdat is aangetoond dat pijn van matige intensiteit significant is in de pijnliteratuur.11 De pijnthermometer is betrouwbaar gebleken bij oudere volwassenen12, 13, zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te screenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria: Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende situaties zich voordoet:

    • Prominente component van radiculaire pijn: CLBP met distale uitstraling onder de knie
    • Bekende spinale pathologie anders dan artrose: (bijv. een voorgeschiedenis van rugoperaties of recent trauma, spinale stenose, vertebrale compressiefracturen, spondylitis ankylopoetica, carcinoom metastatisch aan de wervelkolom) In deze andere gevallen kan LRP van niet-mechanische oorsprong zijn.
    • Niet-ambulante of ernstig verminderde mobiliteit (d.w.z. vereist het gebruik van een rollator): aangezien de meting van fysieke prestaties in het voorgestelde onderzoek ook de loopsnelheid en het evenwicht bij staan ​​omvat, kunnen andere aandoeningen dan LBP die een negatieve invloed zouden kunnen hebben op deze maatregelen onze onderzoeksresultaten verwarren. .
    • Folstein Mini-Mental State Examination-score van < 24 sluit proefpersonen uit vanwege de onzekere betrouwbaarheid van hun antwoorden op de zelfgerapporteerde uitkomstmaten.
    • Ernstige visuele of auditieve beperking: aangezien dit onderzoek vragenlijsten en telefonische evaluaties omvat, kunnen ernstige visuele en/of auditieve beperkingen de gegevensverzameling verstoren.
    • Rode vlaggen die wijzen op een ernstige aandoening die aan de LRP ten grondslag ligt: ​​Rode vlaggen die gespecialiseerde medische zorg vereisen, zijn onder meer koorts, aanzienlijk onbedoeld gewichtsverlies, een plotselinge recente verandering in het karakter of de intensiteit van pijn, trauma dat voorafging aan het begin van pijn, of tekenen en symptomen van caudae equinae. Deze proefpersonen zullen onmiddellijk worden doorverwezen naar hun primaire behandelaars.
    • Significante pijn in andere delen van het lichaam dan de rug of acute lage rugpijn: aangezien we specifiek chronische lage rugpijn gaan evalueren, willen we de uitkomstgegevens niet verwarren met pijn uit andere gebieden of met acute pijn. Dus alleen proefpersonen met LRP-ernst die groter is dan pijnernst elders in het lichaam zullen worden opgenomen.
    • Acute of terminale ziekte: om wekelijkse deelname en een follow-up van zes maanden te verzekeren, worden proefpersonen met een acute of terminale ziekte uitgesloten van het onderzoek.
    • Aanwezigheid van een pacemaker: Aangezien in dit onderzoek elektrische stimulatie zal worden gebruikt en de effecten van die stimulatie op pacemakers onbekend zijn, zullen we voorzichtig zijn en proefpersonen met dit apparaat uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Romp Spier Training+NMES
Progressief oefenprogramma voor de stabiliserende spieren van de romp, evenals neuromusculaire elektrische stimulatie van de lumbale paraspinalen
Progressief oefenprogramma voor de stabiliserende spieren van de romp, evenals neuromusculaire elektrische stimulatie van de lumbale paraspinalen
Actieve vergelijker: Passieve controle-interventie
Passieve fysiotherapie-interventies, waaronder vochtige warmte, echografie, massage en flexibiliteitsoefeningen
Passieve fysiotherapeutische benadering van lage rugpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 6 maanden
getimede prestatietest
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Globale beoordeling van functionele verbetering
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory E Hicks, PT, PhD, University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 160167

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Romp Spier Training+NMES

3
Abonneren